Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Swept-Source Optical Coherence Tomography för icke-invasiv retinal vaskulär avbildning (SWEPT)

20 mars 2017 uppdaterad av: Duke University
Detta är en klinisk pilotstudie för att bedöma möjligheten att använda ett system för optisk koherenstomografi (SSOCT) för att utföra icke-invasiv avbildning av näthinnans kärl hos patienter med befintlig mikrovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt bedrivs under en förkortad IDE. Försökspersoner med befintlig mikrovaskulär sjukdom i näthinnan kommer att rekryteras bland patienterna på Duke Eye Center och/eller dess associerade satellitkliniker. Efter informerat samtycke genomgår försökspersoner avbildning, enligt fastställd standardoperationsprocedur, på Duke University Medical Center/Duke Center eller på någon av Duke Eye Centers satellitkliniker. Farmakologisk utvidgning av ögonen kommer inte att vara nödvändig för att fullborda avbildningen och kommer inte att användas för denna studies syften. De resulterande bilderna kommer inte att användas i den kliniska vården av någon av de försökspersoner som rekryterats till detta projekt.

Försökspersoner kommer att identifieras från patienter som presenterar sig för oftalmologisk konsultation vid Duke Eye Center och/eller dess satellitkliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kapabel och villig att ge samtycke
  2. historia av kliniskt diagnostiserade retinala mikrovaskulära sjukdomar, inklusive men inte begränsat till diabetisk retinopati, retinal venocklusion, idiopatiska makulära telangiektasier, hypertensiv retinopati och åldersrelaterad makuladegeneration
  3. Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Kan eller vill inte ge samtycke
  2. Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: retinal vaskulär ocklusion arm
Patienter med befintlig mikrovaskulär sjukdom i näthinnan kommer att genomgå avbildning.
Enhet: Swept-Source Optical Coherence Tomography
Icke-invasiv avbildning av näthinnans kärl hos patienter med befintlig mikrovaskulär sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OCT-bilder och mätvärden härledda från OLT-bilderna
Tidsram: Dag för bildtagning, cirka 1 timme
Fördelningar, medelvärden och standardavvikelser kommer att rapporteras.
Dag för bildtagning, cirka 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00038240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal vaskulär sjukdom

Kliniska prövningar på Swept-Source Optical Coherence Tomography

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera