Optyczna koherentna tomografia Swept-Source do nieinwazyjnego obrazowania naczyń siatkówki (SWEPT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt jest prowadzony w ramach skróconego IDE. Pacjenci z istniejącą chorobą mikrokrążenia siatkówki będą rekrutowani spośród pacjentów Duke Eye Center i/lub powiązanych klinik satelitarnych. Po uzyskaniu świadomej zgody osoby badane poddawane są obrazowaniu, zgodnie z ustaloną standardową procedurą operacyjną, w Duke University Medical Center/Duke Center lub w jednej z klinik satelitarnych Duke Eye Center. Rozszerzanie farmakologiczne oczu nie będzie konieczne do zakończenia obrazowania i nie będzie wykorzystywane do celów tego badania. Powstałe obrazy nie będą wykorzystywane w opiece klinicznej nad żadnym z pacjentów rekrutowanych do tego projektu.
Pacjenci będą identyfikowani spośród pacjentów zgłaszających się na konsultację okulistyczną w Duke Eye Centre i/lub lokalizacjach jej klinik satelitarnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
- historia klinicznie rozpoznanych chorób mikronaczyniowych siatkówki, w tym między innymi retinopatia cukrzycowa, niedrożność żyły siatkówki, idiopatyczne teleangiektazje plamki żółtej, retinopatia nadciśnieniowa i zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ramię okluzji naczyń siatkówki
Pacjenci z istniejącą chorobą mikrokrążenia siatkówki zostaną poddani badaniu obrazowemu.
|
Nieinwazyjne obrazowanie układu naczyniowego siatkówki u pacjenta z istniejącą chorobą mikrokrążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy OCT i metryki pochodzące z obrazów OCT
Ramy czasowe: Dzień obrazowania, około 1 godziny
|
Zostaną podane rozkłady, średnie i odchylenia standardowe.
|
Dzień obrazowania, około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prithu Mettu, MD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00038240
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .