비침습적 망막 혈관 이미징을 위한 스위프 소스 광학 간섭 단층 촬영 (SWEPT)
2017년 3월 20일 업데이트: Duke University
이것은 기존 미세혈관 질환이 있는 환자에서 망막 맥관 구조의 비침습적 이미징을 수행하기 위해 SSOCT(swept-source optical coherence tomography) 시스템을 사용할 가능성을 평가하기 위한 임상 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 약식 IDE로 진행되고 있습니다. 듀크 안과 센터 및/또는 관련 위성 클리닉의 환자 중에서 기존 망막 미세혈관 질환이 있는 피험자를 모집합니다. 피험자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Duke University Medical Center/Duke Center 또는 Duke Eye Center 위성 클리닉 중 한 곳에서 확립된 표준 운영 절차에 따라 이미징을 받습니다. 눈의 약리학적 확장은 이미징 완료에 필요하지 않으며 이 연구의 목적을 위해 사용되지 않습니다. 결과 이미지는 이 프로젝트에 모집된 피험자의 임상 치료에 사용되지 않습니다.
피험자는 듀크 안과 센터 및/또는 위성 클리닉 위치에서 안과 상담을 위해 참석하는 환자로부터 식별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
- 당뇨망막병증, 망막정맥폐쇄, 특발성황반모세혈관확장증, 고혈압성망막병증, 노인성황반변성을 포함하나 이에 국한되지 않는 임상적으로 진단된 망막미세혈관질환의 병력
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 망막 혈관 폐색 팔
기존 망막 미세혈관 질환이 있는 환자는 이미징을 받게 됩니다.
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기존 미세혈관 질환이 있는 환자의 망막 맥관 구조의 비침습적 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCT 이미지 및 OCT 이미지에서 파생된 메트릭
기간: 이미징 당일, 약 1시간
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분포, 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
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이미징 당일, 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Prithu Mettu, MD, Duke Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00038240
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