Optická koherenční tomografie s rozmítaným zdrojem pro neinvazivní zobrazování cév sítnice (SWEPT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je veden pod zkráceným IDE. Subjekty s existujícím retinálním mikrovaskulárním onemocněním budou rekrutovány z řad pacientů Duke Eye Center a/nebo jeho přidružených satelitních klinik. Po informovaném souhlasu se subjekty podrobují zobrazování podle zavedené standardní operační procedury v Duke University Medical Center/Duke Center nebo na jedné ze satelitních klinik Duke Eye Center. Farmakologická dilatace očí nebude nutná pro dokončení zobrazování a nebude použita pro účely této studie. Výsledné snímky nebudou použity v klinické péči žádného ze subjektů přijatých do tohoto projektu.
Subjekty budou identifikovány z pacientů přicházejících na oftalmologickou konzultaci do Duke Eye Center a/nebo jeho satelitních klinik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
- anamnéza klinicky diagnostikovaných retinálních mikrovaskulárních onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, diabetické retinopatie, okluze retinální žíly, idiopatické makulární teleangiektázie, hypertenzní retinopatie a věkem podmíněné makulární degenerace
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo ochotný dát souhlas
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: retinální vaskulární okluzní rameno
Pacienti s existujícím mikrovaskulárním onemocněním sítnice podstoupí zobrazovací vyšetření.
|
Neinvazivní zobrazení vaskulatury sítnice u pacienta s existujícím mikrovaskulárním onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCT snímky a metriky odvozené z OCT snímků
Časové okno: Den snímkování, přibližně 1 hodina
|
Distribuce, průměry a standardní odchylky budou hlášeny.
|
Den snímkování, přibližně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prithu Mettu, MD, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00038240
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .