婦人科悪性腫瘍の完全病期分類手術後の術後腸活動に対するガム咀嚼の影響
術後イレウスは、分泌物やガスの蓄積を引き起こし、吐き気、嘔吐、腹部膨満や痛みを引き起こします。 長引く麻痺性イレウスは、腹部手術後の回復と退院の遅れの最も一般的な理由の 1 つです。 とりわけ、腹腔鏡手術、胸部硬膜外鎮痛、術後の早期栄養補給および動員の使用などの外科技術および周術期管理の進歩は、術後イレウスの解決に役立つことが示されています。
偽の摂食の代用としてのチューインガムは、消化の頭側段階を刺激し、複数の消化管運動促進ホルモンの放出を誘発することにより、消化管の運動性を加速する可能性があります. 結腸直腸手術を受ける患者の術後の腸の回復に対するチューインガムの効果を評価する、多数の小規模な対照研究が実施されています。 腸機能の回復時間の短縮と入院期間の短縮は、おそらく既存の研究の力不足と研究デザインの問題により、一貫して記録されていません。 さらに、以前のすべての研究は、既知の運動剤 (ソルビトールなど) を含む無糖ガムの使用によって制限されていました。
この研究では、子宮内膜がん、子宮頸がん、卵巣がんなどの悪性婦人科疾患の外科的病期分類を受けた女性に対するガム咀嚼の効果を調べました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tepecik
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İzmir、Tepecik、七面鳥、35120
- 募集
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Egmen Ertas, drertas@gmail.com
- 電話番号：90 232 449 49 49
- メール：drertas@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮内膜がん、子宮頸がん、卵巣がんなどの悪性婦人科疾患の外科的病期分類を受ける女性は、適格性について評価されました。
除外基準:
- 甲状腺疾患、炎症性腸疾患、慢性便秘（週に2回以下の排便と定義）を訴える女性、以前に腹部腸手術、腹部放射線療法、またはネオアジュバント化学療法の既往がある女性、
- 術後24時間以上の集中治療が必要で、手術中の手術に関連して、術後の最初の朝の腸吻合を超えて経鼻胃管ドレナージがあった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チューインガム
ガムの種類は、無糖のペパーミント風味のガムをすべての被験者に与えて標準化しました。 ガムを噛むグループの患者は、術後1日目の朝からガムを噛むようになりました。 患者はガム (1 スティック) を朝、午後、夕方に 1 日 3 回、少なくとも 5 分間噛んでいました。 治療の管理は病棟の看護スタッフによって実施され、患者ファイルに記録されました。 ガムを噛む患者は全員、腸が機能するまでガムを噛むコースを完了しました。 |
ガム
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NO_INTERVENTION：対照群
ガムなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後放屁通過時間
時間枠：予想平均48時間
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この研究の主なアウトカム変数は、術後の放屁通過時間（手術終了からの時間）でした。
参加者は、放屁の経過時間、予想平均 48 時間の間追跡されます。
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予想平均48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：予想平均3週間
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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予想平均3週間
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胃腸障害
時間枠：予想平均3週間
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吐き気、腹部痙攣、腹部膨満、嘔吐率などの胃腸障害
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予想平均3週間
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最初の排便までの時間
時間枠：運用終了から予想平均 48 時間
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最初の排便までの時間（手術終了からの時間）。参加者は、最初の排便までの時間、手術終了から平均48時間の予想時間について追跡されます。
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運用終了から予想平均 48 時間
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最初の排便までの時間
時間枠：予想平均72時間
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この研究の主な結果変数は、術後の放屁通過時間（手術終了からの時間）でした。参加者は、最初の排便時間、予想平均72時間の間追跡されます。
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予想平均72時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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