Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tyggegummi på postoperativ tarmaktivitet efter komplet stadieoperation for gynækologiske maligniteter

17. april 2013 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Postoperativ ileus kan forårsage ophobning af sekreter og gas, hvilket resulterer i kvalme, opkastning og abdominal udspilning og smerte. Forlænget paralytisk ileus er en af ​​de mest almindelige årsager til forsinket helbredelse og udskrivelse fra hospital efter abdominal operation. Fremskridt inden for kirurgiske teknikker og perioperativ behandling, såsom brugen af ​​laparoskopisk kirurgi, thorax epidural analgesi, tidlig postoperativ fodring og mobilisering, blandt andet, har vist sig at hjælpe med at løse postoperativ ileus.

Tyggegummi, som en proxy for falsk fodring, kan accelerere motiliteten af ​​GI-kanalen ved at stimulere den cephalic fase af fordøjelsen og fremkalde frigivelsen af ​​multiple protilitet GI-hormoner. En række små kontrollerede undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​tyggegummi på postoperativ tarmrestitution hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, er blevet udført. Nedsat tid til genopretning af tarmfunktionen og nedsat hospitalsindlæggelseslængde er ikke konsekvent dokumenteret, muligvis på grund af den utilstrækkelige kraft af eksisterende undersøgelser og undersøgelsesdesignproblemer. Derudover er alle tidligere undersøgelser blevet begrænset af deres brug af sukkerfrit tyggegummi, der indeholder kendte motilitetsmidler (f.eks. sorbitol).

I denne undersøgelse blev tyggegummi undersøgt for dets effekt på kvinder med kirurgisk stadieinddeling for malign gynækologisk sygdom såsom endometriecancer, livmoderhalskræft og ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

152

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Kalkun, 35120
        • Rekruttering
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Telefonnummer: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der ville gennemgå kirurgisk stadieinddeling for malign gynækologisk sygdom, såsom endometriecancer, livmoderhalskræft og ovariecancer, blev vurderet for at være berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der havde skjoldbruskkirtelsygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, klager over kronisk forstoppelse (defineret som to eller færre afføringer om ugen), havde en historie med tidligere abdominal tarmkirurgi, abdominal stråling eller neoadjuverende kemoterapi,
  • behov for intensiv behandling mere end 24 timer postoperativt, havde nasogastrisk sondedrænage ud over den første postoperative morgentarm anastomose i forhold til deres operation under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tyggegummi

Gummitypen blev standardiseret med alle forsøgspersoner, der modtog sukkerfrit tyggegummi med pebermyntesmag.

Patienterne i tyggegummigruppen begyndte at tygge tyggegummi om morgenen den postoperative dag 1. Patienterne tyggede tyggegummi (én pind) 3 gange dagligt om morgenen, eftermiddagen og aftenen mindst 5 min. Administrationen af ​​terapien blev implementeret af afdelingens plejepersonale og registreret i patientjournalen. Alle tyggegummi-tyggepatienter afsluttede deres tyggegummiforløb indtil tarmfunktion.
Medicin: tyggegummi
tyggegummi
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
intet tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ flatus pass tid
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 48 timer
Studiets vigtigste resultatvariabel var postoperativ flatuspassagetid (timer fra operationens afslutning). Deltagerne vil blive fulgt i løbet af flatuspass-tiden, et forventet gennemsnit på 48 timer
et forventet gennemsnit på 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 3 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger
et forventet gennemsnit på 3 uger
gastrointestinale forstyrrelser
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 3 uger
mave-tarmforstyrrelser såsom kvalme, mavekramper, abdominal udspilning, opkastningshastighed
et forventet gennemsnit på 3 uger
tid til første afføring
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 48 timer fra driftens ophør
tid til første afføring (timer fra operationens afslutning). Deltagerne vil blive fulgt i tid til første afføring, et forventet gennemsnit på 48 timer timer fra operationens afslutning
et forventet gennemsnit på 48 timer fra driftens ophør
Tid til første afføring
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 72 timer
Undersøgelsens vigtigste resultatvariabel var postoperativ flatuspassagetid (timer fra operationens afslutning). Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​den første afføringstid, et forventet gennemsnit på 72 timer
et forventet gennemsnit på 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (SKØN)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gungorduk14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner