- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01835119
Влияние жевания жевательной резинки на послеоперационную активность кишечника после полного хирургического стадирования гинекологических злокачественных новообразований
Послеоперационная кишечная непроходимость может вызвать скопление секрета и газа, что приводит к тошноте, рвоте, вздутию живота и боли. Длительная паралитическая кишечная непроходимость является одной из наиболее частых причин задержки выздоровления и выписки из стационара после абдоминальной хирургии. Достижения в хирургических методах и периоперационном ведении, такие как использование лапароскопической хирургии, торакальной эпидуральной анальгезии, раннее послеоперационное питание и мобилизация, среди прочего, помогают в разрешении послеоперационной кишечной непроходимости.
Жевательная резинка, как средство ложного кормления, может ускорить моторику желудочно-кишечного тракта, стимулируя головную фазу пищеварения и вызывая высвобождение множественных гормонов желудочно-кишечного тракта, стимулирующих моторику. Был проведен ряд небольших контролируемых исследований, оценивающих влияние жевательной резинки на послеоперационное восстановление кишечника у пациентов, перенесших колоректальные операции. Сокращение времени восстановления функции кишечника и уменьшение продолжительности пребывания в стационаре не были последовательно задокументированы, возможно, из-за недостаточной мощности существующих исследований и проблем с дизайном исследований. Кроме того, все предыдущие исследования были ограничены использованием жевательной резинки без сахара, содержащей известные активаторы (например, сорбит).
В этом исследовании изучалось влияние жевания жевательной резинки на женщин с хирургической стадией злокачественных гинекологических заболеваний, таких как рак эндометрия, рак шейки матки и рак яичников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Egemen Ertas, M.D
- Номер телефона: 90 232 449 49 49
- Электронная почта: drertas@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aykut Ozdemir, M.D
- Номер телефона: 90 232 449 49 49
- Электронная почта: isaaykutozdemir@yahoo.com
Места учебы
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, Турция, 35120
- Рекрутинг
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Egmen Ertas, drertas@gmail.com
- Номер телефона: 90 232 449 49 49
- Электронная почта: drertas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которым предстояло хирургическое стадирование злокачественных гинекологических заболеваний, таких как рак эндометрия, рак шейки матки и рак яичников, оценивались на соответствие требованиям.
Критерий исключения:
- женщины с заболеваниями щитовидной железы, воспалительными заболеваниями кишечника, жалобами на хронические запоры (определяемые как два или менее акта дефекации в неделю), перенесшие в анамнезе операции на брюшной полости, лучевую терапию брюшной полости или неоадъювантную химиотерапию,
- потребность в интенсивной терапии более 24 часов после операции, дренирование назогастрального зонда за пределами первого послеоперационного утреннего кишечного анастомоза в связи с операцией во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: жевательная резинка
Тип жевательной резинки был стандартизирован для всех испытуемых, получавших жевательную резинку без сахара со вкусом мяты. Пациенты в группе жевательной резинки начали жевать резинку утром 1-го дня после операции. Больные жевали резинку (одну палочку) 3 раза в день утром, днем и вечером не менее 5 мин. Терапия проводилась медперсоналом отделения и регистрировалась в истории болезни. Все пациенты, употреблявшие жевательную резинку, завершили курс жевания резинки до восстановления функции кишечника. |
жвачка
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
нет жевательной резинки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время послеоперационного отхождения газов
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 48 часов
|
Основным параметром исхода исследования было время послеоперационного отхождения газов (в часах после окончания операции).
За участниками будут следить в течение времени отхождения газов, ожидаемое среднее значение 48 часов.
|
ожидаемое среднее значение 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 3 недели
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
ожидаемый средний срок 3 недели
|
желудочно-кишечные расстройства
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 3 недели
|
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, спазмы в животе, вздутие живота, частота рвоты
|
ожидаемый средний срок 3 недели
|
время до первой дефекации
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 48 часов с момента окончания работы
|
время до первой дефекации (часы с момента окончания операции). Участники будут отслеживать время до первой дефекации, ожидаемое среднее значение 48 часов с момента окончания операции.
|
ожидаемое среднее значение 48 часов с момента окончания работы
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 72 часа
|
Основным параметром исхода исследования было время послеоперационного отхождения газов (в часах с момента окончания операции).
|
ожидаемое среднее значение 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gungorduk14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования жвачка
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенный
-
Medical University of ViennaРекрутингГиперемезис беременных | Тошнота беременных | Дефицит витамина САвстрия
-
Malmö UniversityЗавершенный
-
Egyptian Biomedical Research NetworkЗавершенный
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia... и другие соавторыЗавершенныйБиологическая доступность | Алюминиевая перегрузкаИспания
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of OsloЗавершенный
-
University of MiamiFlorida Department of HealthРекрутингОтказ от курения | Табакокурение | Прекращение употребления табакаСоединенные Штаты
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенное Королевство