Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágás hatása a posztoperatív bélműködésre nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok teljes stádiumú műtétje után

2013. április 17. frissítette: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

A posztoperatív ileus váladék- és gázfelhalmozódást okozhat, ami émelygést, hányást, hasi puffadást és fájdalmat okozhat. A hosszan tartó bénulásos ileus az egyik leggyakoribb oka a hasi műtétek utáni késleltetett felépülésnek és a kórházból való hazabocsátásnak. A sebészeti technikák és a perioperatív kezelés fejlődése, mint például a laparoszkópos műtétek alkalmazása, a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás, a korai posztoperatív táplálás és mobilizálás, többek között kimutatták, hogy segít a posztoperatív ileus feloldásában.

A rágógumi, mint az áltáplálás helyettesítője, felgyorsíthatja a gyomor-bél traktus motilitását az emésztés fejfázisának stimulálásával és több stimuláló GI hormon felszabadulásával. Számos kisebb, ellenőrzött vizsgálatot végeztek, amelyek a rágógumi hatását a vastagbélműtéten átesett betegek posztoperatív bélrendszeri felépülésére értékelték. A bélműködés helyreállításához szükséges idő csökkenése és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkenése nem került következetesen dokumentálásra, valószínűleg a meglévő tanulmányok elégtelen erejének és a vizsgálati tervezési problémáknak köszönhetően. Ezenkívül az összes korábbi vizsgálatot korlátozta a cukormentes gumi használata, amely ismert mozgékonyságot elősegítő szereket (pl. szorbitot) tartalmaz.

Ebben a tanulmányban a rágógumi rágásának azon nőkre gyakorolt ​​hatását vizsgálták, akiknél rosszindulatú nőgyógyászati ​​megbetegedések, például méhnyálkahártyarák, méhnyakrák és petefészekrák miatt műtéti stádiumban szenvedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

152

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Pulyka, 35120
        • Toborzás
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Telefonszám: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azon nők alkalmasságát értékelték, akiknél rosszindulatú nőgyógyászati ​​megbetegedések, például méhnyakrák, méhnyakrák és petefészekrák miatt műtéti stádiumba kell esni.

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akiknek pajzsmirigybetegségük, gyulladásos bélbetegségük, krónikus székrekedésre (hetente kétszeri vagy kevesebb székletürítésre) vonatkozó panaszuk volt, korábban hasi bélműtétben, hasi sugárkezelésben vagy neoadjuváns kemoterápiában szenvedtek,
  • a műtét után több mint 24 órával intenzív ellátásra szorultak, az első posztoperatív reggeli bélanasztomózison túl nasogastricus szondát vezettek a műtét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: rágógumi

Az íny típusát minden alanynál szabványosították, akik cukormentes borsmenta ízű gumit kaptak.

A rágógumi csoportba tartozó betegek az 1. posztoperatív nap reggelén kezdték el a rágógumit. A betegek naponta háromszor rágtak rágógumit (egy pálcikát) reggel, délután és este legalább 5 percig. A terápia lebonyolítását az osztályon dolgozó ápolószemélyzet valósította meg és rögzítette a betegállományban. Minden rágós beteg befejezte a rágógumit a bélműködésig.
Drog: gumi
gumi
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
nincs gumi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív flatus elmúlási idő
Időkeret: várható átlag 48 óra
A vizsgálat fő kimeneti változója a posztoperatív flatus áthaladási idő (a műtét végétől számított órák) volt. A résztvevőket a flatus pass ideje alatt, várhatóan átlagosan 48 óráig követik
várható átlag 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 3 hét
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
átlagosan 3 hét
gyomor-bélrendszeri zavar
Időkeret: átlagosan 3 hét
gyomor-bélrendszeri zavarok, mint például hányinger, hasi görcsök, hasi puffadás, hányás gyakorisága
átlagosan 3 hét
ideje az első székletürítésig
Időkeret: várhatóan átlagosan 48 óra a működés befejezésétől számítva
az első székletürítésig eltelt idő (a műtét végétől számítva órák). A résztvevőket az első székletürítésig eltelt idő tekintetében követik, átlagosan 48 óra a műtét végétől számítva.
várhatóan átlagosan 48 óra a működés befejezésétől számítva
Az első székletürítés ideje
Időkeret: várható átlag 72 óra
A vizsgálat fő kimeneti változója a posztoperatív flatus áthaladási ideje volt (a műtét végétől számított óra). A résztvevőket az első székletürítési idő alatt követik, átlagosan 72 órát.
várható átlag 72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzincan Military Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gungorduk14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Klinikai vizsgálatok a gumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel