- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01835119
Inverkan av tuggummi på postoperativ tarmaktivitet efter fullständig stadieoperation för gynekologiska maligniteter
Postoperativ ileus kan orsaka ackumulering av sekret och gaser, vilket resulterar i illamående, kräkningar och utspänd buk och smärta. Förlängd paralytisk ileus är en av de vanligaste orsakerna till försenad återhämtning och utskrivning från sjukhus efter bukkirurgi. Framsteg inom kirurgiska tekniker och perioperativ hantering, såsom användning av laparoskopisk kirurgi, thorax epidural analgesi, tidig postoperativ matning och mobilisering, bland annat, har visat sig hjälpa till att lösa postoperativ ileus.
Tuggummi, som en proxy för skenmatning, kan påskynda rörligheten i mag-tarmkanalen genom att stimulera den cefaliska fasen av matsmältningen och framkalla frisättning av multipla protilitets-GI-hormoner. Ett antal mindre kontrollerade studier som utvärderar effekten av tuggummi på postoperativ tarmåterhämtning hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi har utförts. Minskad tid för återhämtning av tarmfunktionen och minskad sjukhusvistelse har inte konsekvent dokumenterats, möjligen på grund av den otillräckliga kraften hos befintliga studier och studiedesignfrågor. Dessutom har alla tidigare studier begränsats av deras användning av sockerfritt tuggummi, innehållande kända motilitetsmedel (t.ex. sorbitol).
I denna studie studerades tuggummi för dess effekt på kvinnor med kirurgisk stadieindelning för malign gynekologisk sjukdom som livmoderhalscancer, livmoderhalscancer och äggstockscancer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, Kalkon, 35120
- Rekrytering
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Egmen Ertas, drertas@gmail.com
- Telefonnummer: 90 232 449 49 49
- E-post: drertas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som skulle genomgå kirurgisk stadieindelning för maligna gynekologiska sjukdomar såsom endometriecancer, livmoderhalscancer och äggstockscancer bedömdes för behörighet.
Exklusions kriterier:
- kvinnor som hade sköldkörtelsjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, besvär av kronisk förstoppning (definierad som två eller färre tarmrörelser per vecka), hade en historia av tidigare buktarmkirurgi, bukstrålning eller neoadjuvant kemoterapi,
- behov av intensivvård mer än 24 timmar postoperativt, hade nasogastrisk slangdränage utöver den första postoperativa morgontarmsanastomosen i förhållande till deras operation under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: tuggummi
Gummityp standardiserades med alla försökspersoner som fick sockerfritt tuggummi med pepparmintsmak. Patienterna i tuggummigruppen började tuggummi på morgonen den postoperativa dag 1. Patienterna tuggade tuggummi (en sticka) 3 gånger dagligen på morgonen, eftermiddagen och kvällen minst 5 min. Administreringen av terapin genomfördes av vårdpersonalen på avdelningen och registrerades i patientjournalen. Alla tuggummipatienter avslutade sin tuggummikur tills tarmfunktionen fungerade. |
gummi
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
inget tuggummi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ flatus pass tid
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Studiens huvudsakliga resultatvariabel var postoperativ flatuspasstid (timmar från operationens slut).
Deltagarna kommer att följas under tiden för flatuspasstiden, ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
gastrointestinala störningar
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
gastrointestinala störningar såsom illamående, bukkramper, buken utspänd, kräkningshastighet
|
ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
tid till första avföring
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 48 timmar efter driftslut
|
tid till första avföring (timmar från operationens slut). Deltagarna kommer att följas för tid till första tarmrörelsen, ett förväntat genomsnitt på 48 timmar efter operationens slut
|
ett förväntat genomsnitt på 48 timmar efter driftslut
|
Dags för första avföring
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
|
Studiens huvudsakliga resultatvariabel var postoperativ flatuspasstid (timmar från operationens slut). Deltagarna kommer att följas under den första avföringstiden, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
|
ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gungorduk14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ Ileus
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringPostoperativ IleusBelgien
-
West China HospitalAvslutadPostoperativ IleusKina
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadPostoperativ IleusKina
-
Services Hospital, LahoreAvslutadPostoperativ IleusPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPostoperativ IleusBelgien
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAvslutad
-
Benazir Bhutto Hospital, RawalpindiAvslutadPostoperativ Ileus.Pakistan
Kliniska prövningar på gummi
-
University of LisbonAvslutad
-
Didem SarımehmetAvslutadIllamående | Hemodialyskomplikation | Sjuksköterskans roll | Törst | MuntorrhetKalkon
-
NestléUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadEffekt av tuggummi på att återfå tarmrörlighet efter kejsarsnittEgypten
-
Suez Canal UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Endotrakealtuben felaktigt placerad under anestesiprocedurenEgypten
-
Kasr El Aini HospitalOkändTarmfunktion | TuggummiEgypten
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAvslutad
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAvslutadTandkaries hos barnEgypten
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadHyperemesis Gravidarum | Illamående Gravidarum | C-vitaminbristÖsterrike