Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tuggummi på postoperativ tarmaktivitet efter fullständig stadieoperation för gynekologiska maligniteter

17 april 2013 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Postoperativ ileus kan orsaka ackumulering av sekret och gaser, vilket resulterar i illamående, kräkningar och utspänd buk och smärta. Förlängd paralytisk ileus är en av de vanligaste orsakerna till försenad återhämtning och utskrivning från sjukhus efter bukkirurgi. Framsteg inom kirurgiska tekniker och perioperativ hantering, såsom användning av laparoskopisk kirurgi, thorax epidural analgesi, tidig postoperativ matning och mobilisering, bland annat, har visat sig hjälpa till att lösa postoperativ ileus.

Tuggummi, som en proxy för skenmatning, kan påskynda rörligheten i mag-tarmkanalen genom att stimulera den cefaliska fasen av matsmältningen och framkalla frisättning av multipla protilitets-GI-hormoner. Ett antal mindre kontrollerade studier som utvärderar effekten av tuggummi på postoperativ tarmåterhämtning hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi har utförts. Minskad tid för återhämtning av tarmfunktionen och minskad sjukhusvistelse har inte konsekvent dokumenterats, möjligen på grund av den otillräckliga kraften hos befintliga studier och studiedesignfrågor. Dessutom har alla tidigare studier begränsats av deras användning av sockerfritt tuggummi, innehållande kända motilitetsmedel (t.ex. sorbitol).

I denna studie studerades tuggummi för dess effekt på kvinnor med kirurgisk stadieindelning för malign gynekologisk sjukdom som livmoderhalscancer, livmoderhalscancer och äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

152

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Kalkon, 35120
        • Rekrytering
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Telefonnummer: 90 232 449 49 49
          • E-post: drertas@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som skulle genomgå kirurgisk stadieindelning för maligna gynekologiska sjukdomar såsom endometriecancer, livmoderhalscancer och äggstockscancer bedömdes för behörighet.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som hade sköldkörtelsjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, besvär av kronisk förstoppning (definierad som två eller färre tarmrörelser per vecka), hade en historia av tidigare buktarmkirurgi, bukstrålning eller neoadjuvant kemoterapi,
  • behov av intensivvård mer än 24 timmar postoperativt, hade nasogastrisk slangdränage utöver den första postoperativa morgontarmsanastomosen i förhållande till deras operation under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tuggummi

Gummityp standardiserades med alla försökspersoner som fick sockerfritt tuggummi med pepparmintsmak.

Patienterna i tuggummigruppen började tuggummi på morgonen den postoperativa dag 1. Patienterna tuggade tuggummi (en sticka) 3 gånger dagligen på morgonen, eftermiddagen och kvällen minst 5 min. Administreringen av terapin genomfördes av vårdpersonalen på avdelningen och registrerades i patientjournalen. Alla tuggummipatienter avslutade sin tuggummikur tills tarmfunktionen fungerade.

gummi
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
inget tuggummi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ flatus pass tid
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
Studiens huvudsakliga resultatvariabel var postoperativ flatuspasstid (timmar från operationens slut). Deltagarna kommer att följas under tiden för flatuspasstiden, ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
ett förväntat genomsnitt på 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
gastrointestinala störningar
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
gastrointestinala störningar såsom illamående, bukkramper, buken utspänd, kräkningshastighet
ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
tid till första avföring
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 48 timmar efter driftslut
tid till första avföring (timmar från operationens slut). Deltagarna kommer att följas för tid till första tarmrörelsen, ett förväntat genomsnitt på 48 timmar efter operationens slut
ett förväntat genomsnitt på 48 timmar efter driftslut
Dags för första avföring
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
Studiens huvudsakliga resultatvariabel var postoperativ flatuspasstid (timmar från operationens slut). Deltagarna kommer att följas under den första avföringstiden, ett förväntat genomsnitt på 72 timmar
ett förväntat genomsnitt på 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gungorduk14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ Ileus

Kliniska prövningar på gummi

3
Prenumerera