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Influence de la gomme à mâcher sur l'activité intestinale postopératoire après une chirurgie de stadification complète pour les tumeurs malignes gynécologiques

17 avril 2013 mis à jour par: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

L'iléus postopératoire peut provoquer une accumulation de sécrétions et de gaz, entraînant des nausées, des vomissements, une distension et des douleurs abdominales. L'iléus paralytique prolongé est l'une des raisons les plus courantes de retard de récupération et de sortie de l'hôpital après une chirurgie abdominale. Les progrès des techniques chirurgicales et de la gestion périopératoire, tels que l'utilisation de la chirurgie laparoscopique, l'analgésie péridurale thoracique, l'alimentation et la mobilisation postopératoires précoces, entre autres, se sont avérés utiles dans la résolution de l'iléus postopératoire.

Le chewing-gum, en tant que substitut de l'alimentation fictive, peut accélérer la motilité du tractus gastro-intestinal en stimulant la phase céphalique de la digestion et en provoquant la libération d'hormones gastro-intestinales à promotion multiple. Un certain nombre de petites études contrôlées évaluant l'effet du chewing-gum sur la récupération intestinale postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale ont été menées. La diminution du temps de récupération de la fonction intestinale et la diminution de la durée du séjour à l'hôpital n'ont pas été systématiquement documentées, peut-être en raison de la puissance insuffisante des études existantes et des problèmes de conception des études. De plus, toutes les études précédentes ont été limitées par leur utilisation de gomme sans sucre, contenant des agents de motilité connus (par exemple, le sorbitol).

Dans cette étude, la gomme à mâcher a été étudiée pour son effet sur les femmes présentant une stadification chirurgicale pour une maladie gynécologique maligne telle que le cancer de l'endomètre, le cancer du col de l'utérus et le cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

152

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Egemen Ertas, M.D
  • Numéro de téléphone: 90 232 449 49 49
  • E-mail: drertas@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Turquie, 35120
        • Recrutement
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Numéro de téléphone: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui subiraient une stadification chirurgicale pour une maladie gynécologique maligne telle que le cancer de l'endomètre, le cancer du col de l'utérus et le cancer de l'ovaire ont été évaluées pour leur éligibilité.

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui avaient des maladies thyroïdiennes, une maladie inflammatoire de l'intestin, des plaintes de constipation chronique (définies comme deux selles ou moins par semaine), avaient des antécédents de chirurgie abdominale de l'intestin, de radiothérapie abdominale ou de chimiothérapie néoadjuvante,
  • besoin de soins intensifs plus de 24 heures après l'opération, ont eu un drainage par sonde nasogastrique au-delà de la première anastomose intestinale du matin postopératoire en relation avec leur opération pendant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chewing-gum

Le type de gomme a été standardisé, tous les sujets recevant de la gomme à saveur de menthe poivrée sans sucre.

Chez les patients du groupe gomme à mâcher, la gomme à mâcher a commencé le matin du jour postopératoire 1. Les patients mâchaient de la gomme (un stick) 3 fois par jour le matin, l'après-midi et le soir au moins 5 min. L'administration de la thérapie a été mise en œuvre par le personnel infirmier du service et consignée dans le dossier du patient. Tous les patients mâchant de la gomme ont terminé leur parcours de mastication jusqu'à la fonction intestinale.

gencive
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
pas de gomme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de passe des flatulences postopératoires
Délai: une moyenne prévue de 48 heures
La principale variable de résultat de l'étude était le temps de passage des flatulences postopératoires (heures depuis la fin de l'opération). Les participants seront suivis pendant toute la durée du flatus pass time, une moyenne prévue de 48 heures
une moyenne prévue de 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'hospitalisation
Délai: une moyenne prévue de 3 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines
une moyenne prévue de 3 semaines
troubles gastro-intestinaux
Délai: une moyenne prévue de 3 semaines
troubles gastro-intestinaux tels que nausées, crampes abdominales, distension abdominale, taux de vomissements
une moyenne prévue de 3 semaines
le temps de la première selle
Délai: une moyenne prévue de 48 heures heures à compter de la fin de l'exploitation
temps jusqu'à la première selle (heures à partir de la fin de l'opération). Les participants seront suivis pour le temps jusqu'à la première selle, une moyenne prévue de 48 heures à partir de la fin de l'opération
une moyenne prévue de 48 heures heures à compter de la fin de l'exploitation
Délai de la première défécation
Délai: une moyenne prévue de 72 heures
La principale variable de résultat de l'étude était le temps de passage des flatulences postopératoires (heures à partir de la fin de l'opération). Les participants seront suivis pendant la durée du premier temps de défécation, une moyenne prévue de 72 heures
une moyenne prévue de 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gungorduk14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur gencive

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