Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van tandvleeskauwen op postoperatieve darmactiviteit na volledige stadiëringsoperatie voor gynaecologische maligniteiten

17 april 2013 bijgewerkt door: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Postoperatieve ileus kan de opeenhoping van secreties en gas veroorzaken, resulterend in misselijkheid, braken en opgezette buik en pijn. Langdurige paralytische ileus is een van de meest voorkomende redenen voor vertraagd herstel en ontslag uit het ziekenhuis na een buikoperatie. Het is aangetoond dat vooruitgang in chirurgische technieken en peri-operatieve behandeling, zoals het gebruik van laparoscopische chirurgie, thoracale epidurale analgesie, vroege postoperatieve voeding en mobilisatie, helpt bij het oplossen van postoperatieve ileus.

Kauwgom, als een proxy voor schijnvoeding, kan de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal versnellen door de cephalische fase van de spijsvertering te stimuleren en de afgifte van meervoudige promotiliteits-GI-hormonen op te wekken. Er is een aantal kleine gecontroleerde studies uitgevoerd die het effect van kauwgom op postoperatief darmherstel evalueerden bij patiënten die een colorectale operatie ondergingen. Een kortere tijd voor herstel van de darmfunctie en een kortere opnameduur in het ziekenhuis zijn niet consistent gedocumenteerd, mogelijk als gevolg van onvoldoende power van bestaande onderzoeken en problemen met de onderzoeksopzet. Bovendien zijn alle eerdere onderzoeken beperkt door het gebruik van suikervrije kauwgom, die bekende motiliteitsmiddelen bevat (bijv. sorbitol).

In deze studie werd het kauwen van kauwgom onderzocht op het effect ervan op vrouwen met chirurgische stadiëring voor kwaadaardige gynaecologische aandoeningen zoals endometriumkanker, baarmoederhalskanker en eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

152

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Kalkoen, 35120
        • Werving
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Telefoonnummer: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die chirurgische stadiëring zouden ondergaan voor kwaadaardige gynaecologische aandoeningen zoals endometriumkanker, baarmoederhalskanker en eierstokkanker, werden beoordeeld op geschiktheid.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met schildklieraandoeningen, inflammatoire darmaandoeningen, klachten van chronische constipatie (gedefinieerd als twee of minder stoelgangen per week), een voorgeschiedenis van eerdere abdominale darmoperaties, abdominale bestraling of neoadjuvante chemotherapie,
  • behoefte aan intensieve zorg meer dan 24 uur postoperatief, had nasogastrische sonde drainage na de eerste postoperatieve ochtend darmanastomose in verband met hun operatie tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kauwgom

Het kauwgomtype werd gestandaardiseerd waarbij alle proefpersonen suikervrije kauwgom met pepermuntsmaak kregen.

De patiënten in de kauwgomgroep begonnen met kauwgom kauwen op de ochtend van postoperatieve dag 1. Patiënten kauwden kauwgom (één stokje) 3 keer per dag 's morgens,' s middags en 's avonds minstens 5 minuten. De toediening van de therapie werd uitgevoerd door de afdelingsverpleging en vastgelegd in het patiëntendossier. Alle patiënten die kauwgom kauwden, voltooiden hun kuur kauwgom tot darmfunctie.

gom
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
geen kauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve flatus passeertijd
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 48 uur
De belangrijkste uitkomstvariabele van het onderzoek was de tijd dat de flatus na de operatie verstrijkt (uren vanaf het einde van de operatie). Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de flatuspassage, een verwacht gemiddelde van 48 uur
een verwacht gemiddelde van 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 3 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 weken
een verwacht gemiddelde van 3 weken
gastro-intestinale stoornissen
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 3 weken
gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, buikkrampen, opgezette buik, mate van braken
een verwacht gemiddelde van 3 weken
tijd tot de eerste stoelgang
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 48 uur vanaf het einde van de operatie
tijd tot de eerste stoelgang (uren vanaf het einde van de operatie). Deelnemers worden gevolgd voor de tijd tot de eerste stoelgang, een verwacht gemiddelde van 48 uur uur vanaf het einde van de operatie
een verwacht gemiddelde van 48 uur vanaf het einde van de operatie
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 72 uur
De belangrijkste uitkomstvariabele van het onderzoek was de tijd dat de flatus na de operatie verstrijkt (uren vanaf het einde van de operatie). De deelnemers worden gevolgd gedurende de eerste defecatietijd, een verwacht gemiddelde van 72 uur.
een verwacht gemiddelde van 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gungorduk14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren