Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tygging av tyggegummi på postoperativ tarmaktivitet etter fullstendig iscenesettelseskirurgi for gynekologiske maligniteter

17. april 2013 oppdatert av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Postoperativ ileus kan forårsake akkumulering av sekret og gass, noe som resulterer i kvalme, oppkast og mageutspilt og smerte. Forlenget paralytisk ileus er en av de vanligste årsakene til forsinket restitusjon og utskrivning fra sykehus etter abdominal kirurgi. Fremskritt innen kirurgiske teknikker og perioperativ behandling som bruk av laparoskopisk kirurgi, thorax epidural analgesi, tidlig postoperativ fôring og mobilisering, blant annet, har vist seg å hjelpe til med å løse opp postoperativ ileus.

Tyggegummi, som en proxy for falsk fôring, kan akselerere motiliteten til GI-kanalen ved å stimulere den cefaliske fasen av fordøyelsen og fremkalle frigjøring av GI-hormoner med flere promotiliteter. En rekke små kontrollerte studier som evaluerer effekten av tyggegummi på postoperativ tarmrestitusjon hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi er utført. Redusert tid for tarmfunksjonsgjenoppretting og redusert sykehusoppholdstid er ikke konsekvent dokumentert, muligens på grunn av utilstrekkelig kraft i eksisterende studier og studiedesignproblemer. I tillegg har alle tidligere studier blitt begrenset av deres bruk av sukkerfri tyggegummi, som inneholder kjente motilitetsmidler (f.eks. sorbitol).

I denne studien ble tygging av tyggegummi studert for dens effekt på kvinner med kirurgisk stadieinndeling for ondartet gynekologisk sykdom som endometriekreft, livmorhalskreft og eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

152

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Tyrkia, 35120
        • Rekruttering
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Telefonnummer: 90 232 449 49 49
          • E-post: drertas@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som skulle gjennomgå kirurgisk stadieinndeling for ondartet gynekologisk sykdom som endometriekreft, livmorhalskreft og eggstokkreft ble vurdert for kvalifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som hadde skjoldbruskkjertelsykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, klager på kronisk forstoppelse (definert som to eller færre avføringer per uke), hadde en historie med tidligere abdominal tarmkirurgi, abdominal stråling eller neoadjuvant kjemoterapi,
  • behov for intensivbehandling mer enn 24 timer postoperativt, hadde nasogastrisk sondedrenasje utover den første postoperative morgentarm anastomose i forhold til operasjonen under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tyggegummi

Gummitype ble standardisert med alle forsøkspersoner som fikk sukkerfri tyggegummi med peppermyntesmak.

Pasientene i tyggegummigruppen begynte å tygge tyggegummi om morgenen postoperativ dag 1. Pasienter tygget tyggegummi (en pinne) 3 ganger daglig om morgenen, ettermiddagen og kvelden minst 5 min. Administrasjonen av terapien ble iverksatt av avdelingens pleiepersonell og registrert i pasientmappe. Alle tyggegummi-tyggepasienter fullførte tyggegummikuren frem til tarmfunksjonen.

tannkjøtt
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
ingen tannkjøtt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ flatus pass tid
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 48 timer
Studiens hovedutfallsvariabel var postoperativ flatuspassasjetid (timer fra operasjonsslutt). Deltakerne vil bli fulgt så lenge flatus-passet varer, et forventet gjennomsnitt på 48 timer
et forventet gjennomsnitt på 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av sykehusoppholdet
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
et forventet gjennomsnitt på 3 uker
gastrointestinale forstyrrelser
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 3 uker
gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, abdominal kramper, abdominal distensjon, oppkasthastighet
et forventet gjennomsnitt på 3 uker
tid til første avføring
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 48 timer fra driftslutt
tid til første avføring (timer fra slutten av operasjonen). Deltakerne vil bli fulgt for tid til første avføring, et forventet gjennomsnitt på 48 timer timer fra slutten av operasjonen
et forventet gjennomsnitt på 48 timer fra driftslutt
Tid til første avføring
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 72 timer
Hovedresultatvariabelen for studien var postoperativ flatuspassasjetid (timer fra operasjonsslutt). Deltakerne vil bli fulgt under den første avføringstiden, et forventet gjennomsnitt på 72 timer
et forventet gjennomsnitt på 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gungorduk14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere