Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żucia gumy na pooperacyjną czynność jelit po całkowitym zaawansowaniu chirurgicznym nowotworów ginekologicznych

17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Pooperacyjna niedrożność jelit może powodować gromadzenie się wydzielin i gazów, co skutkuje nudnościami, wymiotami oraz wzdęciem i bólem brzucha. Przedłużająca się porażenna niedrożność jelit jest jedną z najczęstszych przyczyn opóźnionego powrotu do zdrowia i wypisu ze szpitala po operacjach jamy brzusznej. Wykazano, że postępy w technikach chirurgicznych i postępowaniu okołooperacyjnym, takie jak chirurgia laparoskopowa, znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, wczesne żywienie pooperacyjne i mobilizacja, pomagają w leczeniu pooperacyjnej niedrożności jelit.

Guma do żucia, jako zamiennik pozorowanego karmienia, może przyspieszać motorykę przewodu pokarmowego poprzez stymulację głowowej fazy trawienia i wywoływanie uwalniania wielu hormonów pobudzających przewód pokarmowy. Przeprowadzono szereg małych kontrolowanych badań oceniających wpływ gumy do żucia na pooperacyjną regenerację jelit u pacjentów poddawanych operacji jelita grubego. Skrócony czas przywracania funkcji jelit i skrócony czas pobytu w szpitalu nie zostały konsekwentnie udokumentowane, prawdopodobnie ze względu na niewystarczającą moc istniejących badań i problemy z projektowaniem badań. Ponadto wszystkie poprzednie badania były ograniczone przez zastosowanie gumy bezcukrowej, zawierającej znane czynniki ruchliwości (np. sorbitol).

W tym badaniu zbadano wpływ żucia gumy na kobiety z chirurgicznym stopniem zaawansowania złośliwej choroby ginekologicznej, takiej jak rak endometrium, rak szyjki macicy i rak jajnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

152

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Indyk, 35120
        • Rekrutacyjny
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Numer telefonu: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które miały przejść chirurgiczną ocenę stopnia zaawansowania z powodu złośliwej choroby ginekologicznej, takiej jak rak endometrium, rak szyjki macicy i rak jajnika, zostały ocenione pod kątem kwalifikowalności.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z chorobami tarczycy, nieswoistymi zapaleniami jelit, dolegliwościami związanymi z przewlekłymi zaparciami (określanymi jako dwa lub mniej wypróżnień tygodniowo), po przebytej operacji jelita brzusznego, radioterapii jamy brzusznej lub chemioterapii neoadjuwantowej,
  • wymagają intensywnej opieki dłużej niż 24 godziny po operacji, mieli drenaż sondy nosowo-żołądkowej poza pierwszym pooperacyjnym porannym zespoleniem jelita grubego w związku z ich operacją podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: guma do żucia

Rodzaj gumy został znormalizowany, a wszyscy badani otrzymywali bezcukrową gumę o smaku miętowym.

Pacjenci w grupie gumy do żucia, żucie gumy rozpoczęli rano pierwszego dnia po operacji. Chorzy żuli gumę (1 listek) 3 razy dziennie rano, po południu i wieczorem przez co najmniej 5 min. Prowadzenie terapii było realizowane przez pielęgniarki oddziałowe i odnotowywane w kartotece pacjenta. Wszyscy pacjenci żujący gumę ukończyli kurs żucia gumy aż do wypróżnienia.

guma
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
bez gumy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjny czas przejścia wzdęć
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 48 godzin
Główną zmienną wynikową badania był czas ustąpienia wzdęć po operacji (godziny od zakończenia operacji). Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wzdęć, czyli średnio przez 48 godzin
oczekiwana średnia 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
oczekiwany średnio 3 tygodnie
zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 3 tygodnie
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, skurcze brzucha, wzdęcia brzucha, częstość wymiotów
oczekiwany średnio 3 tygodnie
czas do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 48 godzin od zakończenia operacji
czas do pierwszego wypróżnienia (godziny od zakończenia operacji). Uczestnicy będą obserwowani przez czas do pierwszego wypróżnienia, średnio 48 godzin od zakończenia operacji
oczekiwany średnio 48 godzin od zakończenia operacji
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 72 godzin
Główną zmienną wynikową badania był czas przejścia wzdęć po operacji (godziny od zakończenia operacji). Uczestnicy będą obserwowani przez czas pierwszego wypróżnienia, czyli średnio 72 godziny
oczekiwana średnia 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gungorduk14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj