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Influência da goma de mascar na atividade intestinal pós-operatória após cirurgia completa de estadiamento para neoplasias ginecológicas

17 de abril de 2013 atualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

O íleo pós-operatório pode causar acúmulo de secreções e gases, resultando em náuseas, vômitos, distensão e dor abdominal. O íleo paralítico prolongado é uma das razões mais comuns para atraso na recuperação e alta hospitalar após cirurgia abdominal. Avanços nas técnicas cirúrgicas e no manejo perioperatório, como o uso de cirurgia laparoscópica, analgesia peridural torácica, alimentação e mobilização precoces no pós-operatório, entre outros, demonstraram ajudar na resolução do íleo pós-operatório.

A goma de mascar, como substituto da alimentação simulada, pode acelerar a motilidade do trato GI, estimulando a fase cefálica da digestão e provocando a liberação de vários hormônios GI promotores. Vários pequenos estudos controlados avaliando o efeito da goma de mascar na recuperação intestinal pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia colorretal foram conduzidos. A diminuição do tempo para a recuperação da função intestinal e a diminuição do tempo de permanência no hospital não foram documentadas de forma consistente, possivelmente devido ao poder insuficiente dos estudos existentes e questões de desenho do estudo. Além disso, todos os estudos anteriores foram limitados pelo uso de chiclete sem açúcar, contendo agentes de motilidade conhecidos (por exemplo, sorbitol).

Neste estudo, a goma de mascar foi estudada quanto ao seu efeito em mulheres com estadiamento cirúrgico para doenças ginecológicas malignas, como câncer de endométrio, câncer de colo do útero e câncer de ovário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

152

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Egemen Ertas, M.D
  • Número de telefone: 90 232 449 49 49
  • E-mail: drertas@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Peru, 35120
        • Recrutamento
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Número de telefone: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que passariam por estadiamento cirúrgico para doenças ginecológicas malignas, como câncer de endométrio, câncer de colo do útero e câncer de ovário, foram avaliadas quanto à elegibilidade.

Critério de exclusão:

  • mulheres com doenças da tireoide, doença inflamatória intestinal, queixas de constipação crônica (definida como duas ou menos evacuações por semana), história de cirurgia intestinal anterior, radiação abdominal ou quimioterapia neoadjuvante,
  • necessidade de cuidados intensivos superior a 24 horas de pós-operatório, tiveram drenagem por sonda nasogástrica além da primeira anastomose intestinal matinal pós-operatória em relação à sua operação durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: goma de mascar

O tipo de chiclete foi padronizado com todos os indivíduos recebendo chiclete com sabor de menta sem açúcar.

Os pacientes do grupo goma de mascar começaram a mascar na manhã do primeiro dia de pós-operatório. Os pacientes mascavam chiclete (um bastão) 3 vezes ao dia pela manhã, tarde e noite por pelo menos 5 minutos. A administração da terapia foi implementada pela equipe de enfermagem da enfermaria e registrada no prontuário do paciente. Todos os pacientes mastigadores de chicletes completaram o curso de mascar chiclete até a função intestinal.

Chiclete
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
sem chiclete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de passagem de flatulência pós-operatória
Prazo: uma média esperada de 48 horas
A principal variável de desfecho do estudo foi o tempo de flatulência pós-operatória (horas a partir do final da operação). Os participantes serão acompanhados durante o tempo de passagem do flatulência, uma média esperada de 48 horas
uma média esperada de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: uma média esperada de 3 semanas
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
uma média esperada de 3 semanas
distúrbio gastrointestinal
Prazo: uma média esperada de 3 semanas
distúrbios gastrointestinais, como náuseas, cólicas abdominais, distensão abdominal, frequência de vômitos
uma média esperada de 3 semanas
tempo para a primeira evacuação
Prazo: uma média esperada de 48 horas horas a partir do final da operação
tempo até a primeira evacuação (horas a partir do final da operação). Os participantes serão acompanhados quanto ao tempo até a primeira evacuação, uma média esperada de 48 horas a partir do final da operação
uma média esperada de 48 horas horas a partir do final da operação
Hora da primeira defecação
Prazo: uma média esperada de 72 horas
A principal variável de resultado do estudo foi o tempo de passagem de flatulência pós-operatória (horas a partir do final da operação). Os participantes serão acompanhados durante o primeiro tempo de defecação, uma média esperada de 72 horas
uma média esperada de 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gungorduk14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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