- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01835119
부인과 악성종양의 완전 병기 수술 후 잇몸 씹기가 수술 후 배변 활동에 미치는 영향
수술 후 장폐색증은 분비물과 가스의 축적을 유발하여 메스꺼움, 구토, 복부 팽창 및 통증을 유발할 수 있습니다. 장기 마비성 장폐색증은 복부 수술 후 회복 및 퇴원이 지연되는 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 수술 기술의 발전과 복강경 수술, 흉부 경막외 진통, 조기 수술 후 수유 및 동원과 같은 수술 전후 관리가 수술 후 장폐색증의 해결에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
가짜 수유의 대용물인 츄잉껌은 소화의 두부 단계를 자극하고 여러 촉진성 위장관 호르몬의 방출을 유도하여 위장관의 운동성을 가속화할 수 있습니다. 결장직장 수술을 받는 환자의 수술 후 장 회복에 대한 껌 씹기의 효과를 평가하는 소규모 통제 연구가 많이 수행되었습니다. 장 기능 회복을 위한 시간 감소와 입원 기간 감소는 지속적으로 문서화되지 않았으며, 아마도 기존 연구의 불충분한 힘과 연구 설계 문제 때문일 수 있습니다. 또한, 이전의 모든 연구는 알려진 운동제(예: 소르비톨)를 포함하는 무설탕 껌의 사용으로 제한되었습니다.
본 연구에서는 자궁내막암, 자궁경부암, 난소암과 같은 악성 부인과 질환에 대한 수술적 병기를 가진 여성에 대한 껌 씹기의 효과를 연구하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Egemen Ertas, M.D
- 전화번호: 90 232 449 49 49
- 이메일: drertas@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aykut Ozdemir, M.D
- 전화번호: 90 232 449 49 49
- 이메일: isaaykutozdemir@yahoo.com
연구 장소
-
-
Tepecik
-
İzmir, Tepecik, 칠면조, 35120
- 모병
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Egmen Ertas, drertas@gmail.com
- 전화번호: 90 232 449 49 49
- 이메일: drertas@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁내막암, 자궁경부암 및 난소암과 같은 악성 부인과 질환에 대한 수술적 병기결정을 받을 여성이 적격성 평가를 받았습니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환, 염증성 장 질환, 만성 변비(주당 2회 이하의 배변으로 정의됨)를 호소하는 여성, 이전에 복부 장 수술, 복부 방사선 또는 선행 화학 요법의 병력이 있는 여성,
- 수술 후 24시간 이상 집중 치료가 필요하고, 수술 중 수술과 관련하여 수술 후 첫 아침 장 문합 이후에 비위관 배액이 있었던 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 껌
껌 유형은 무설탕 페퍼민트 향 껌을 받는 모든 피험자로 표준화되었습니다. 껌을 씹는 그룹인 환자들은 수술 후 1일째 아침부터 껌을 씹기 시작했다. 환자는 아침, 점심, 저녁으로 하루 3회 5분 이상 껌(한 개)을 씹었다. 치료의 관리는 병동 간호 직원에 의해 구현되었으며 환자 파일에 기록되었습니다. 껌을 씹는 모든 환자는 장 기능이 작동할 때까지 껌을 씹는 과정을 마쳤습니다. |
고무
|
NO_INTERVENTION: 대조군
껌 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 위창자 통과 시간
기간: 예상 평균 48시간
|
연구의 주요 결과 변수는 수술 후 위창자 통과 시간(수술 종료 후 시간)이었습니다.
참가자는 방귀 통과 시간(예상 평균 48시간) 동안 추적됩니다.
|
예상 평균 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 기간
기간: 예상 평균 3주
|
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
예상 평균 3주
|
위장 장애
기간: 예상 평균 3주
|
메스꺼움, 복부 경련, 복부 팽만, 구토 속도와 같은 위장 장애
|
예상 평균 3주
|
첫 배변 시간
기간: 작동 종료 후 예상 평균 48시간
|
첫 배변까지의 시간(수술 종료 후 시간). 참가자는 첫 배변까지의 시간, 수술 종료 후 예상 평균 48시간 동안 추적됩니다.
|
작동 종료 후 예상 평균 48시간
|
첫 배변 시간
기간: 예상 평균 72시간
|
연구의 주요 결과 변수는 수술 후 위창자가 통과하는 시간(수술 종료 후 시간)이었습니다. 참가자는 첫 번째 배변 시간 동안 평균 72시간으로 예상됩니다.
|
예상 평균 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고무에 대한 임상 시험
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada완전한
-
Morinaga Milk Industry Co., LTDHospital de Mataró모병
-
Medical University of Vienna모병
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse완전한