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Influencia de la masticación de chicle en la actividad intestinal posoperatoria después de una cirugía de estadificación completa para neoplasias malignas ginecológicas

17 de abril de 2013 actualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

El íleo postoperatorio puede causar la acumulación de secreciones y gases, lo que resulta en náuseas, vómitos y distensión y dolor abdominal. El íleo paralítico prolongado es una de las razones más comunes de retraso en la recuperación y el alta del hospital después de una cirugía abdominal. Se ha demostrado que los avances en las técnicas quirúrgicas y el manejo perioperatorio, como el uso de la cirugía laparoscópica, la analgesia epidural torácica, la alimentación y la movilización posoperatoria temprana, entre otros, ayudan en la resolución del íleo posoperatorio.

La goma de mascar, como representante de la alimentación simulada, puede acelerar la motilidad del tracto GI al estimular la fase cefálica de la digestión y provocar la liberación de múltiples hormonas GI promotoras. Se han realizado varios estudios controlados pequeños que evalúan el efecto de la goma de mascar en la recuperación intestinal posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía colorrectal. La disminución del tiempo para la recuperación de la función intestinal y la disminución de la duración de la estancia hospitalaria no se han documentado de manera consistente, posiblemente debido al poder estadístico insuficiente de los estudios existentes y a problemas de diseño del estudio. Además, todos los estudios previos se han visto limitados por el uso de goma de mascar sin azúcar, que contiene agentes de motilidad conocidos (p. ej., sorbitol).

En este estudio, se estudió el efecto de mascar chicle en mujeres con estadificación quirúrgica de enfermedades ginecológicas malignas, como cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino y cáncer de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

152

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Pavo, 35120
        • Reclutamiento
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Número de teléfono: 90 232 449 49 49
          • Correo electrónico: drertas@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se evaluó la elegibilidad de las mujeres que se someterían a una estadificación quirúrgica por enfermedad ginecológica maligna, como cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino y cáncer de ovario.

Criterio de exclusión:

  • mujeres que tenían enfermedades de la tiroides, enfermedad inflamatoria intestinal, quejas de estreñimiento crónico (definido como dos o menos deposiciones por semana), antecedentes de cirugía intestinal abdominal previa, radiación abdominal o quimioterapia neoadyuvante,
  • necesidad de cuidados intensivos más de 24 horas después de la operación, tuvieron drenaje por sonda nasogástrica más allá de la primera anastomosis intestinal matutina postoperatoria en relación con su operación durante la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: chicle

El tipo de chicle se estandarizó y todos los sujetos recibieron chicle sin azúcar con sabor a menta.

Los pacientes del grupo de chicles comenzaron a masticar chicles la mañana del día 1 postoperatorio. Los pacientes mascaron chicle (un palo) 3 veces al día por la mañana, tarde y noche al menos 5 min. La administración de la terapia fue implementada por el personal de enfermería de la sala y registrada en el expediente del paciente. Todos los pacientes que masticaban chicle completaron su curso de masticación de chicle hasta la función intestinal.

chicle
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
sin chicle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de paso de flatos postoperatorios
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 48 horas
La principal variable de resultado del estudio fue el tiempo de paso de flatos postoperatorios (horas desde el final de la operación). Se seguirá a los participantes durante el tiempo de pase de gases, un promedio esperado de 48 horas.
un promedio esperado de 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 3 semanas
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
un promedio esperado de 3 semanas
trastorno gastrointestinal
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 3 semanas
trastornos gastrointestinales como náuseas, calambres abdominales, distensión abdominal, índice de vómitos
un promedio esperado de 3 semanas
tiempo para la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 48 horas desde el final de la operación
tiempo hasta la primera evacuación intestinal (horas desde el final de la operación). Se hará un seguimiento de los participantes durante el tiempo hasta la primera evacuación intestinal, un promedio esperado de 48 horas desde el final de la operación.
un promedio esperado de 48 horas desde el final de la operación
Tiempo hasta la primera defecación
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 72 horas
La principal variable de resultado del estudio fue el tiempo de evacuación de flatos postoperatorios (horas desde el final de la operación). Se hará un seguimiento de los participantes durante el tiempo de la primera defecación, un promedio esperado de 72 horas.
un promedio esperado de 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • gungorduk14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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