Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkání dásní na pooperační střevní aktivitu po kompletní stagingové operaci u gynekologických malignit

17. dubna 2013 aktualizováno: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Pooperační ileus může způsobit hromadění sekretů a plynu, což má za následek nevolnost, zvracení a břišní distenzi a bolest. Prolongovaný paralytický ileus je jedním z nejčastějších důvodů opožděného zotavení a propuštění z nemocnice po operaci břicha. Ukázalo se, že pokroky v chirurgických technikách a perioperačním managementu, jako je použití laparoskopické chirurgie, hrudní epidurální analgezie, časné pooperační krmení a mobilizace, mimo jiné, pomáhají vyřešit pooperační ileus.

Žvýkačka, jako náhrada za předstírané krmení, může urychlit motilitu GI traktu stimulací cefalické fáze trávení a vyvoláním uvolňování více hormonů podporujících GI. Byla provedena řada malých kontrolovaných studií hodnotících vliv žvýkačky na pooperační střevní zotavení u pacientů podstupujících kolorektální operaci. Zkrácená doba pro obnovení funkce střev a zkrácení doby hospitalizace nebyly konzistentně zdokumentovány, pravděpodobně kvůli nedostatečné síle existujících studií a problémům s designem studií. Kromě toho byly všechny předchozí studie omezeny použitím žvýkačky bez cukru, která obsahuje známá činidla pro motilitu (např. sorbitol).

V této studii byl zkoumán účinek žvýkání žvýkaček na ženy s chirurgickým stagingem maligního gynekologického onemocnění, jako je rakovina endometria, rakovina děložního čípku a rakovina vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

152

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Krocan, 35120
        • Nábor
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Telefonní číslo: 90 232 449 49 49
          • E-mail: drertas@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které by podstoupily chirurgický staging pro maligní gynekologické onemocnění, jako je rakovina endometria, rakovina děložního čípku a rakovina vaječníků, byly hodnoceny z hlediska způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které měly onemocnění štítné žlázy, zánětlivé onemocnění střev, stížnosti na chronickou zácpu (definovanou jako dvě nebo méně stolic za týden), měly v anamnéze předchozí operaci břišního střeva, ozařování břicha nebo neoadjuvantní chemoterapii,
  • potřeba intenzivní péče více než 24 hodin po operaci, měli drenáž nazogastrickou sondou po první pooperační ranní anastomóze střev v souvislosti s jejich operací během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: žvýkačka

Typ žvýkačky byl standardizován se všemi subjekty, které dostávaly žvýkačky s příchutí máty peprné bez cukru.

Pacienti ve skupině žvýkaček začali žvýkat žvýkačku ráno 1. pooperačního dne. Pacienti žvýkali žvýkačku (jednu tyčinku) 3x denně ráno, odpoledne a večer alespoň 5 minut. Podání terapie bylo realizováno ošetřovatelským personálem oddělení a zaznamenáno do spisu pacientů. Všichni pacienti, kteří žvýkali žvýkačky, dokončili svůj cyklus žvýkání žvýkaček až do funkce střev.

guma
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
žádná guma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační flatus pass time
Časové okno: očekávaný průměr 48 hodin
Hlavní výstupní proměnnou studie byla doba průchodu pooperačního flatusu (hodiny od konce operace). Účastníci budou sledováni po dobu trvání flatus pass time, očekávaný průměr 48 hodin
očekávaný průměr 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: očekávaný průměr 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
očekávaný průměr 3 týdny
gastrointestinální porucha
Časové okno: očekávaný průměr 3 týdny
gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, křeče v břiše, distenze břicha, rychlost zvracení
očekávaný průměr 3 týdny
čas do první stolice
Časové okno: očekávaný průměr 48 hodin od ukončení provozu
čas do první stolice (hodiny od konce operace). Účastníci budou sledováni ohledně doby do první stolice, očekávaný průměr 48 hodin od konce operace
očekávaný průměr 48 hodin od ukončení provozu
Čas na první defekaci
Časové okno: očekávaný průměr 72 hodin
Hlavní výstupní proměnnou studie byla doba průchodu pooperačního flatusu (hodiny od konce operace). Účastníci budou sledováni po dobu trvání první defekace, očekávaný průměr 72 hodin
očekávaný průměr 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gungorduk14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační ileus

Klinické studie na guma

3
Předplatit