Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten täydellisen vaiheleikkauksen jälkeen

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Leikkauksen jälkeinen ileus voi aiheuttaa eritteiden ja kaasun kertymistä, mikä johtaa pahoinvointiin, oksenteluun ja vatsan turvotukseen ja kipuun. Pitkittynyt paralyyttinen ileus on yksi yleisimmistä syistä viivästyneeseen toipumiseen ja sairaalasta kotiutumiseen vatsaleikkauksen jälkeen. Kirurgisten tekniikoiden ja perioperatiivisen hoidon edistymisen, kuten laparoskooppisen leikkauksen, rintakehän epiduraalikivun, varhaisen postoperatiivisen ruokinnan ja mobilisoinnin, on osoitettu auttavan muun muassa leikkauksen jälkeisen ileuksen ratkaisemisessa.

Purukumi valeruokinnan sijaisena voi kiihdyttää ruoansulatuskanavan motiliteettia stimuloimalla ruoansulatuksen päävaihetta ja saamalla aikaan useiden GI-hormonien vapautumista. On tehty useita pieniä kontrolloituja tutkimuksia, joissa on arvioitu purukumin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen suolen toipumiseen potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus. Lyhentynyttä suolen toiminnan palautumisaikaa ja lyhentynyttä sairaalahoidon kestoa ei ole dokumentoitu johdonmukaisesti, mikä johtuu mahdollisesti olemassa olevien tutkimusten riittämättömästä tehosta ja tutkimuksen suunnittelukysymyksistä. Lisäksi kaikkia aiempia tutkimuksia on rajoittanut sokerittoman purukumin käyttö, joka sisältää tunnettuja liikkuvuutta parantavia aineita (esim. sorbitolia).

Tässä tutkimuksessa tutkittiin purukumin vaikutusta naisiin, joilla oli kirurginen vaihe pahanlaatuisten gynekologisten sairauksien, kuten kohdun limakalvon syövän, kohdunkaulan syövän ja munasarjasyövän, vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Turkki, 35120
        • Rekrytointi
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Puhelinnumero: 90 232 449 49 49
          • Sähköposti: drertas@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka joutuisivat leikkausvaiheeseen pahanlaatuisen gynekologisen sairauden, kuten kohdun limakalvosyövän, kohdunkaulan syövän ja munasarjasyövän vuoksi, arvioitiin kelpoisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on ollut kilpirauhassairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ummetus (määritelty kahdeksi tai harvemmaksi suolen liikkeeksi viikossa), aiempi vatsan suolen leikkaus, vatsan sädehoito tai neoadjuvanttikemoterapia,
  • tehohoidon tarpeessa yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen, heillä oli nenä-mahaletkun drenaatio ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aamun suolen anastomoosin jälkeen suhteessa leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: purukumi

Purukumityyppi standardoitiin kaikilla koehenkilöillä, jotka saivat sokeritonta piparmintunmakuista purukumia.

Purukumiryhmän potilaat pureskelivat purukumia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna. Potilaat pureskelivat purukumia (yksi tikku) 3 kertaa päivässä aamulla, iltapäivällä ja illalla vähintään 5 minuuttia. Hoitotyön toteutti osaston hoitohenkilökunta ja se kirjattiin potilaskansioon. Kaikki purukumia pureskelvat potilaat suorittivat purukumia, kunnes suolen toiminta alkoi.

purukumia
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
ei kumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen flatus-aika
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 48 tuntia
Tutkimuksen pääasiallinen tulosmuuttuja oli leikkauksen jälkeinen flatus ohitusaika (tunteja leikkauksen päättymisestä). Osallistujia seurataan flatus-passiajan ajan, keskimäärin 48 tuntia
odotettu keskimääräinen 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 3 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
odotettu keskiarvo 3 viikkoa
ruoansulatuskanavan häiriö
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 3 viikkoa
ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, vatsakrampit, vatsan turvotus, oksentelunopeus
odotettu keskiarvo 3 viikkoa
aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen
Aikaikkuna: keskimäärin 48 tuntia käytön päättymisestä
aika ensimmäiseen ulostuloon (tuntia leikkauksen päättymisestä).Osallistujia seurataan ensimmäiseen suolen kiertoon, keskimäärin 48 tuntia leikkauksen päättymisestä
keskimäärin 48 tuntia käytön päättymisestä
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 72 tuntia
Tutkimuksen pääasiallinen tulosmuuttuja oli leikkauksen jälkeinen flatus ohitusaika (tunteja leikkauksen päättymisestä). Osallistujia seurataan ensimmäisen ulostusajan ajan, keskimäärin 72 tuntia.
odotettu keskiarvo 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gungorduk14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa