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Influenza della gomma da masticare sull'attività intestinale postoperatoria dopo la chirurgia di stadiazione completa per neoplasie ginecologiche

17 aprile 2013 aggiornato da: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

L'ileo postoperatorio può causare l'accumulo di secrezioni e gas, con conseguente nausea, vomito, distensione addominale e dolore. L'ileo paralitico prolungato è uno dei motivi più comuni per il recupero ritardato e la dimissione dall'ospedale dopo un intervento chirurgico addominale. I progressi nelle tecniche chirurgiche e nella gestione perioperatoria come l'uso della chirurgia laparoscopica, l'analgesia epidurale toracica, l'alimentazione e la mobilizzazione postoperatorie, tra gli altri, hanno dimostrato di aiutare nella risoluzione dell'ileo postoperatorio.

La gomma da masticare, come proxy per l'alimentazione simulata, può accelerare la motilità del tratto gastrointestinale stimolando la fase cefalica della digestione e provocando il rilascio di più ormoni gastrointestinali di promozione. Sono stati condotti numerosi piccoli studi controllati per valutare l'effetto della gomma da masticare sul recupero intestinale postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto. La diminuzione del tempo per il recupero della funzione intestinale e la diminuzione della durata della degenza ospedaliera non sono state documentate in modo coerente, probabilmente a causa dell'insufficiente potenza degli studi esistenti e dei problemi di progettazione degli studi. Inoltre, tutti gli studi precedenti sono stati limitati dall'uso di gomme da masticare senza zucchero, contenenti noti agenti di motilità (p. es., sorbitolo).

In questo studio, la gomma da masticare è stata studiata per il suo effetto sulle donne con stadiazione chirurgica per malattie ginecologiche maligne come cancro dell'endometrio, cancro della cervice e cancro ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

152

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Egemen Ertas, M.D
  • Numero di telefono: 90 232 449 49 49
  • Email: drertas@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tepecik
      • İzmir, Tepecik, Tacchino, 35120
        • Reclutamento
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Egmen Ertas, drertas@gmail.com
          • Numero di telefono: 90 232 449 49 49
          • Email: drertas@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne che sarebbero state sottoposte a stadiazione chirurgica per malattie ginecologiche maligne come cancro dell'endometrio, cancro della cervice e cancro ovarico sono state valutate per l'idoneità.

Criteri di esclusione:

  • donne che avevano malattie della tiroide, malattia infiammatoria intestinale, lamentele di costipazione cronica (definita come due o meno movimenti intestinali a settimana), avevano una storia di precedente intervento chirurgico intestinale addominale, radioterapia addominale o chemioterapia neoadiuvante,
  • necessità di terapia intensiva più di 24 ore dopo l'intervento, drenaggio del sondino nasogastrico oltre la prima anastomosi intestinale mattutina postoperatoria in relazione al loro intervento durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gomma da masticare

Il tipo di gomma è stato standardizzato con tutti i soggetti che ricevevano gomma al gusto di menta piperita senza zucchero.

I pazienti nel gruppo della gomma da masticare, la masticazione della gomma è iniziata la mattina del primo giorno postoperatorio. I pazienti hanno masticato una gomma (un bastoncino) 3 volte al giorno al mattino, pomeriggio e sera per almeno 5 min. La somministrazione della terapia è stata effettuata dal personale infermieristico di reparto e registrata nella cartella del paziente. Tutti i pazienti che masticavano gomme hanno completato il ciclo di masticazione delle gomme fino alla funzione intestinale.

gomma
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
niente gomma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flatulenza postoperatoria passare il tempo
Lasso di tempo: una media prevista di 48 ore
La principale variabile di esito dello studio era il tempo di passaggio della flatulenza postoperatoria (ore dalla fine dell'operazione). I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del flatus pass time, una media prevista di 48 ore
una media prevista di 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media prevista di 3 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
una media prevista di 3 settimane
disturbi gastrointestinali
Lasso di tempo: una media prevista di 3 settimane
disturbi gastrointestinali come nausea, crampi addominali, distensione addominale, tasso di vomito
una media prevista di 3 settimane
tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: una media prevista di 48 ore dalla fine dell'operazione
tempo al primo movimento intestinale (ore dalla fine dell'operazione). I partecipanti saranno seguiti per il tempo al primo movimento intestinale, una media prevista di 48 ore dalla fine dell'operazione
una media prevista di 48 ore dalla fine dell'operazione
È ora della prima defecazione
Lasso di tempo: una media attesa di 72 ore
La principale variabile di esito dello studio era il tempo di passaggio della flatulenza postoperatoria (ore dalla fine dell'operazione). I partecipanti saranno seguiti per la durata del primo tempo di defecazione, una media prevista di 72 ore
una media attesa di 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gungorduk14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gomma

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