鎌状赤血球症患者における Ferriprox® の単回投与の吸収、代謝、排泄

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの男性または女性
2. Hb電気泳動により確認された鎌状赤血球症の診断
3. 体重≧50kg
4. 体格指数 (BMI) ≥ 18 および ≤ 32 kg/m^2
5. >1.5 x 10^9/Lの絶対好中球数(ANC)
6. -出産の可能性のある女性は、性的に不活発であるか、投与前の14日間および投与後30日間、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります
7. 妊娠可能な異性愛者の男性は、投与前の14日間と投与後30日間、彼または彼のパートナーが効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. Ferriprox に対する過敏症または特異な反応の病歴または存在
2. 過去 3 か月以内の Ferriprox の使用
3. 悪性腫瘍の病歴
4. -異常な肝機能の証拠（血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）レベル>正常上限の5倍またはクレアチニンレベル>正常上限の2倍）
5. -治験責任医師によって判断された、過去3か月以内のスクリーニング訪問前の重篤で不安定な病気 肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、心血管、内分泌、神経または免疫疾患を含むがこれらに限定されない
6. -投与前の1週間の血液透析、または投与当日に計画されている
7. -血液サンプルを提供する際の既知の困難
8. -薬物の吸収を妨げる可能性がある、または薬物動態（PK）の結果に影響を与える可能性のある胃腸管の障害または手術（例：小腸または大腸の切除、発熱状態、慢性下痢、慢性嘔吐、内分泌疾患、重度の感染症、急性炎症など）
9. -12誘導心電図での臨床的に重大な異常（例、フリデリシアの公式を使用して補正されたQT間隔（QTcF）男性で430ミリ秒以上、または女性で450ミリ秒以上）
10. -治験薬投与前の少なくとも3か月間のタバコ/ニコチン含有製品の使用
11. -過去14日以内にウリジン二リン酸グルコシルトランスフェラーゼ酵素（UGT1A6）によって代謝されるため、フェリプロックスのPKに影響を与える可能性のある薬物の使用
12. -治験薬投与前の過去30日以内またはその薬の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療
13. 妊娠中または授乳中の女性