겸상 적혈구 질환 환자에서 Ferriprox® 단회 투여의 흡수, 대사 및 배설

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18-45세(포함)
2. 겸상적혈구병 진단, Hb 전기영동으로 확인
3. 체중 ≥ 50kg
4. 체질량 지수(BMI) ≥ 18 및 ≤ 32kg/m^2
5. >1.5 x 10^9/L의 절대 호중구 수(ANC)
6. 가임 여성은 투여 전 14일과 투여 후 30일 동안 성적으로 활동하지 않거나 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
7. 가임력이 있는 이성애 남성은 그 또는 그의 파트너가 투약 전 14일과 투약 후 30일 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 페리프록스에 대한 과민증 또는 특이 반응의 병력 또는 존재
2. 지난 3개월 이내 페리프록스 사용
3. 악성의 역사
4. 비정상적인 간 기능의 증거(혈청 ALT(Alanine Transaminase) 수치 > 정상 상한치의 5배 또는 크레아티닌 수치 > 정상 상한치의 2배)
5. 간, 신장, 소화기, 호흡기, 심혈관, 내분비, 신경 또는 면역 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 스크리닝 방문 전 지난 3개월 이내에 연구자가 판단한 중대하고 불안정한 질병
6. 투약 전 주 동안 또는 투약 당일 예정된 혈액 투석
7. 혈액 샘플 제공의 알려진 어려움
8. 약물 흡수를 방해하거나 약동학(PK) 결과에 영향을 줄 수 있는 위장관 장애 또는 수술(예: 소장 또는 대장 절제, 열성 질환, 만성 설사, 만성 구토, 내분비 질환, 중증 감염, 급성 염증 등)
9. 12리드 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상(예: Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 QT 간격이 남성에서 ≥ 430ms 또는 여성에서 ≥ 450ms)
10. 연구 약물 투여 전 최소 3개월 동안 담배/니코틴 함유 제품 사용
11. 지난 14일 이내에 Uridine diphosphate glucosyltransferase 효소(UGT1A6)에 의해 대사되어 이 약의 약동학에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
12. 연구 약물 투여 전 지난 30일 또는 해당 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 조사 약물을 사용한 치료
13. 임신 또는 간호 여성