抜去ソケットでの骨増強技術
2023年12月15日 更新者：Maninder Kaur、University of Alabama at Birmingham
抜去ソケットにおける骨増強技術の前向き研究
この研究では、骨同種移植片と羊膜を含む骨同種移植片の 2 つの異なる材料で移植された後、抽出ソケットで再生された骨の密度と強度を比較します。
研究者は、羊膜移植片で移植されたソケットは、治癒パターンの強化を示し、移植領域での再生骨の形成を加速すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
羊膜同種移植片は、生きた健康なドナーから回収されたヒト胎盤組織に由来する凍結保存された同種移植片組織マトリックスです。 羊膜組織はコラーゲンの豊富な供給源であり、体内での細胞付着の自然な足場として機能する細胞外マトリックスを提供します。コラーゲンは、生体内で細胞の移動と増殖を促進する構造組織マトリックスを提供します。 この製品は、BioDlogics, LLC が独自の技術を使用して開発しています。 羊膜同種移植片成長因子は、再生のための支持的な足場の形成を促進し、細胞型間の相互作用を促進し、抗炎症、抗菌、および免疫特権の活動に影響を与えると考えられています。
非外傷性摘出およびソケット移植が行われます。 歯科用インプラントは、移植後 8 週間で移植領域に挿入されます。 インプラントは修復され、挿入後 24 か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 登録されたアラバマ大学バーミンガム校 (UAB) 歯科学校の患者であること
- 隣接していない審美ゾーンに抜歯予定の歯が1本以上存在する
- 提案された治療を受けるのに十分な健康状態
- -研究の指示とタイムラインを遵守する意欲を示した
- 自分で同意できる
- インフォームド コンセント フォームを読んで理解できる -
除外基準:
- -登録時に妊娠中または授乳中
- 以前の悪性新生物
- -骨移植材料に対する既知の過敏症
- チタンに対する過敏症を知る
- -研究者の意見では、骨の治癒に悪影響を与える可能性のある薬の医療
- 自律的な決定を下すことができない兆候 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：羊膜同種移植片
非外傷性抜歯および羊膜同種移植手術
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非外傷性摘出および移植手順に続いて、8週目に移植領域に歯科インプラントを挿入します。
インプラントは修復され、挿入後 24 か月間監視されます。
2つの特別な歯科用コーンビームCT画像（ベースライン前および7週目）および最低6枚の口腔内X線写真が研究中に撮影されます
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アクティブコンパレータ：同種移植片
非外傷性抜歯および同種移植手術
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非外傷性摘出および移植手順に続いて、8週目に移植領域に歯科インプラントを挿入します。
インプラントは修復され、挿入後 24 か月間監視されます。
2つの特別な歯科用コーンビームCT画像（ベースライン前および7週目）および最低6枚の口腔内X線写真が研究中に撮影されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬組織組成の変化
時間枠：ベースラインから8週目まで
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各移植部位から生検が採取され、組織学的および組織形態計測的分析のために研究室に送られます。
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ベースラインから8週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒における変化
時間枠：ベースラインから 2 週間まで
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写真データと画像解析ソフトを活用した臨床検査
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ベースラインから 2 週間まで
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軟部組織の治癒における変化
時間枠：2週間から7週間
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写真データと画像解析ソフトを活用した臨床検査
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2週間から7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maninder Kaur, BDS MPH、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月19日
最初の投稿 (推定)
2013年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。