Luun augmentaatiotekniikat uuttopistorasioissa
Tulevaisuuden tutkimus luun lisäystekniikoista uuttoholkkeissa
Tutkimuksessa verrataan regeneroituneen luun tiheyttä ja vahvuutta uuttoholkkeissa sen jälkeen, kun se on siirretty kahdella eri materiaalilla: Bone Allograft ja Bone Allograft with Amnion.
Tutkijat olettavat, että Amnion-siirteellä oksastetuissa syvennyksissä on parantunut paranemiskuvioita ja ne nopeuttavat regeneroituneen luun muodostumista siirretyillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsiveden allografti on kylmäsäilytetty allograftikudosmatriisi, joka on peräisin eläviltä terveiltä luovuttajilta talteenotetuista ihmisen istukan kudoksista. Lapsivesikudos on runsas kollageenin lähde, joka tarjoaa solunulkoisen matriisin, joka toimii luonnollisena tukikehyksenä solujen kiinnittymiselle kehossa; kollageeni tarjoaa rakenteellisen kudosmatriisin, joka helpottaa solujen migraatiota ja proliferaatiota in vivo. Tuote on kehitetty BioDlogics, LLC:n omistamilla tekniikoilla. Lapsiveden allograftin kasvutekijöiden uskotaan tehostavan regeneraatiota tukevan tukirakenteen muodostumista, helpottavan solutyyppien välistä vuorovaikutusta ja vaikuttavan anti-inflammatorisiin, antimikrobisiin ja immuunivastetoimintoihin.
Tehdään atraumaattiset poisto- ja pistorasiansiirrot. Hammasimplantit asetetaan siirretylle alueelle 8 viikkoa siirron jälkeen. Implantit palautetaan ja niitä seurataan 24 kuukauden ajan asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole rekisteröity Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) hammaslääkärikoulun potilas
- Esteettisellä vyöhykkeellä on yksi tai useampi ei-viereinen hammas, jotka on suunniteltu poistettavaksi
- Tarpeeksi terve mennäkseen ehdotettuun terapiaan
- Osoitettu halu noudattaa opiskeluohjeita ja aikajanaa
- Pystyy suostumaan itse
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä ilmoittautumishetkellä
- Edellinen pahanlaatuinen kasvain
- Tunnettu yliherkkyys luunsiirtomateriaaleille
- Tiedä yliherkkyys titaanille
- Kaikki lääketieteelliset lääkkeet, jotka tutkijoiden mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti luun paranemiseen
- Mikä tahansa merkki kyvyttömyydestä tehdä itsenäisiä päätöksiä -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amnion Allograft
Atraumaattiset hampaanpoistot ja amnion allograftitoimenpiteet
|
Atraumaattisia poisto- ja siirtotoimenpiteitä seuraa hammasimplantti asettaminen siirretylle alueelle viikolla 8.
Implantti palautetaan ja sitä seurataan 24 kuukauden ajan asettamisen jälkeen.
Tutkimuksen aikana otetaan kaksi erityistä hammaskartio-CT-kuvaa (ennen lähtötilannetta ja viikolla 7) ja vähintään 6 suunsisäistä röntgenkuvaa.
|
|
Active Comparator: Allograft
Atraumaattiset hampaanpoistot ja allograftitoimenpiteet
|
Atraumaattisten poisto- ja siirtotoimenpiteiden jälkeen implantti asetetaan siirretylle alueelle viikolla 8.
Implantti palautetaan ja sitä seurataan 24 kuukauden ajan asettamisen jälkeen.
Tutkimuksen aikana otetaan kaksi erityistä hammaskartio-CT-kuvaa (ennen lähtötilannetta ja viikolla 7) ja vähintään 6 suunsisäistä röntgenkuvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kovan kudoksen koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
|
Jokaisesta siirretystä kohdasta otetaan biopsia ja lähetetään laboratorioon histologista ja histomorfometristä analyysiä varten.
|
lähtötasosta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pehmytkudosten paranemisessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 viikkoon
|
Kliininen tutkimus valokuvadataa ja kuvantamisanalyysiohjelmistoa hyödyntäen
|
lähtötasosta 2 viikkoon
|
|
Muutokset pehmytkudosten paranemisessa
Aikaikkuna: 2 viikosta 7 viikkoon
|
Kliininen tutkimus valokuvadataa ja kuvantamisanalyysiohjelmistoa hyödyntäen
|
2 viikosta 7 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amnio-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .