발치 소켓의 뼈 확대 기법
발치와 골확대술에 대한 전향적 연구
이 연구는 뼈 동종이식과 양막이 있는 뼈 동종이식의 두 가지 다른 재료로 이식된 후 발치 소켓에서 재생된 뼈의 밀도와 강도를 비교합니다.
연구자들은 양막 이식편으로 이식된 소켓이 향상된 치유 패턴을 나타내고 이식된 부위에서 재생된 뼈의 형성을 가속화할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
양막 동종이식편은 살아 있는 건강한 기증자로부터 회수한 인간 태반 조직에서 유래한 동결보존 동종편 조직 매트릭스입니다. 양막 조직은 신체의 세포 부착을 위한 자연 발판 역할을 하는 세포외 기질을 제공하는 콜라겐의 풍부한 공급원입니다. 콜라겐은 생체 내에서 세포 이동 및 증식을 촉진하는 구조적 조직 매트릭스를 제공합니다. 이 제품은 BioDlogics, LLC의 독점 기술을 사용하여 개발되었습니다. 양막 동종이식 성장 인자는 재생을 위한 지지 지지체의 형성을 강화하고 세포 유형 간의 상호작용을 촉진하며 항염증, 항미생물 및 면역 특권 활동에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.
무외상적 발치와 소켓 이식이 시행될 것입니다. 임플란트 식립 8주 후 이식된 부위에 임플란트를 식립합니다. 임플란트는 삽입 후 24개월 동안 복원되고 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록된 University of Alabama at Birmingham(UAB) 치과 학교 환자여야 합니다.
- 심미 영역에서 발치 예정인 하나 이상의 인접하지 않은 치아의 존재
- 제안된 치료를 받을 수 있을 만큼 건강합니다.
- 학습 방향 및 일정을 준수하려는 의지 입증
- 스스로 동의할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있음 -
제외 기준:
- 등록 당시 임신 또는 수유 중
- 이전 악성 신생물
- 뼈 이식 재료에 대한 알려진 과민증
- 티타늄에 대한 과민증을 알고
- 조사관의 의견에 따라 뼈 치유에 악영향을 미칠 수 있는 모든 의료 약물
- 자율적인 결정을 내릴 수 없다는 징후 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양막 동종 이식편
외상성 발치 및 양막 동종 이식 절차
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비외상적 발치 및 이식 절차에 이어 8주차에 이식 부위에 치과 임플란트를 삽입합니다.
임플란트는 삽입 후 24개월 동안 복원되고 모니터링됩니다.
2개의 특수 치과 콘 빔 CT 이미지(기준선 이전 및 7주차)와 최소 6개의 구강 내 방사선 사진이 연구 중에 촬영됩니다.
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활성 비교기: 동종이식
무외상성 발치 및 동종 이식 절차
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비외상적 발치 및 이식 절차에 이어 8주차에 이식 부위에 치과 임플란트를 삽입합니다.
임플란트는 삽입 후 24개월 동안 복원되고 모니터링됩니다.
2개의 특수 치과 콘 빔 CT 이미지(기준선 이전 및 7주차)와 최소 6개의 구강 내 방사선 사진이 연구 중에 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경조직 구성의 변화
기간: 8주차 기준선
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각 이식 부위에서 생검을 채취하여 조직학적 및 조직 형태학적 분석을 위해 실험실로 보냅니다.
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8주차 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유의 변화
기간: 2주까지의 기준
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사진 데이터와 영상분석 소프트웨어를 활용한 임상검사
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2주까지의 기준
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연조직 치유의 변화
기간: 2주~7주
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사진 데이터와 영상분석 소프트웨어를 활용한 임상검사
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2주~7주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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