拔牙窝中的骨增量技术
2023年12月15日 更新者：Maninder Kaur、University of Alabama at Birmingham
拔牙窝骨增量技术的前瞻性研究
该研究将比较拔牙窝中再生骨在移植两种不同材料后的密度和强度：骨同种异体移植物和带羊膜的骨同种异体移植物。
研究人员假设，用羊膜移植物移植的牙槽窝将表现出增强的愈合模式，并将加速移植区域再生骨的形成。
研究概览
详细说明
羊膜同种异体移植物是一种冷冻保存的同种异体移植组织基质，来源于从活体健康供体中回收的人胎盘组织。 羊膜组织是丰富的胶原蛋白来源，它提供细胞外基质作为体内细胞附着的天然支架；胶原蛋白提供了一种结构组织基质，可促进体内细胞迁移和增殖。 该产品由 BioDlogics, LLC 使用专有技术开发。 羊膜同种异体移植物生长因子被认为可以增强再生支持性支架的形成，促进细胞类型之间的相互作用，并影响抗炎、抗微生物和免疫特权活动。
将进行非创伤性拔牙和牙槽骨移植。 种植牙将在移植后 8 周植入移植区域。 植入物将被修复并在植入后跟踪 24 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成为阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 牙科学校的注册患者
- 美学区存在一颗或多颗计划拔除的非相邻牙齿
- 健康到足以接受建议的治疗
- 表现出遵守学习方向和时间表的意愿
- 能够自己同意
- 能够阅读并理解知情同意书 -
排除标准：
- 入学时怀孕或哺乳
- 以前 恶性肿瘤
- 已知对骨移植材料过敏
- 知道对钛过敏
- 研究人员认为可能对骨愈合产生不利影响的任何医学或药物治疗
- 任何无法做出自主决定的迹象 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同种异体羊膜
无创伤拔牙和羊膜同种异体移植手术
|
在第 8 周进行无创拔牙和移植手术后，将牙种植体插入移植区域。
植入物将被修复并在植入后监测 24 个月。
在研究期间将拍摄两张特殊的牙科锥形束 CT 图像（基线前和第 7 周）和至少 6 张口腔内 X 光片
|
|
有源比较器：同种异体移植物
无创伤拔牙和同种异体移植手术
|
在第 8 周进行无创拔牙和移植手术后，将牙种植体插入移植区域。
植入物将被修复并在植入后监测 24 个月。
在研究期间将拍摄两张特殊的牙科锥形束 CT 图像（基线前和第 7 周）和至少 6 张口腔内 X 光片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硬组织成分的变化
大体时间：基线至第 8 周
|
将从每个移植部位采集活组织检查并送往实验室进行组织学和组织形态计量分析
|
基线至第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织愈合的变化
大体时间：基线至 2 周
|
利用摄影数据和图像分析软件进行临床检查
|
基线至 2 周
|
|
软组织愈合的变化
大体时间：2周至7周
|
利用摄影数据和图像分析软件进行临床检查
|
2周至7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maninder Kaur, BDS MPH、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月19日
首次发布 (估计的)
2013年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.