Benförstärkningstekniker i extraktionsuttag
En prospektiv studie av benförstärkningstekniker i extraktionsuttag
Studien kommer att jämföra tätheten och styrkan hos regenererat ben i extraktionshål efter att ha transplanterats med två olika material: Bone Allograft och Bone Allograft with Amnion.
Utredarna antar att sockets ympade med Amnion-transplantatet kommer att uppvisa förbättrade läkningsmönster och kommer att påskynda bildandet av regenererat ben i de ympade områdena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det amniotiska allotransplantatet är en kryokonserverad allograftvävnadsmatris som härrör från mänskliga placentavävnader som återvunnits från levande friska donatorer. Fostervävnad är en riklig källa till kollagen som tillhandahåller en extracellulär matris för att fungera som en naturlig ställning för cellulär fastsättning i kroppen; kollagen tillhandahåller en strukturell vävnadsmatris som underlättar cellulär migration och proliferation in vivo. Produkten är utvecklad med patentskyddade tekniker av BioDlogics, LLC. Tillväxtfaktorerna för fostertransplantat tros öka bildningen av en stödjande ställning för regenerering, för att underlätta interaktioner mellan celltyper och att påverka antiinflammatoriska, antimikrobiella och immunoprivilegierade aktiviteter.
Atraumatiska extraktioner och socket-transplantat kommer att utföras. Tandimplantat kommer att sättas in i de transplanterade områdena 8 veckor efter transplantationen. Implantaten kommer att återställas och följas i 24 månader efter insättningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en registrerad tandläkarskolapatient vid University of Alabama i Birmingham (UAB).
- Förekomst av en eller flera icke-intilliggande tänder i den estetiska zonen som är planerade för extraktion
- Frisk nog att genomgå den föreslagna terapin
- Visad vilja att följa studieanvisningar och tidslinje
- Kan ge sitt samtycke
- Kunna läsa och förstå formuläret för informerat samtycke -
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande vid tidpunkten för inskrivningen
- Tidigare Malign neoplasm
- Känd överkänslighet mot bentransplantationsmaterial
- Vet överkänslighet mot titan
- All medicin av medicin som enligt utredarnas uppfattning kan påverka benläkning negativt
- Varje tecken på oförmåga att fatta självständiga beslut -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amnion Allograft
Atraumatiska tandutdragningar och amnionallograftprocedurer
|
Atraumatisk extraktion och transplantation kommer att följas av införande av ett tandimplantat i det transplanterade området vid vecka-8.
Implantatet kommer att återställas och övervakas i 24 månader efter insättningen.
Två speciella dentala konstråle-CT-bilder (pre-baseline och vecka-7) och minst 6 intraorala röntgenbilder kommer att tas under studien
|
|
Aktiv komparator: Allograft
Atraumatiska tandutdragningar och allograftprocedurer
|
Atraumatisk extraktion och transplantation kommer att följas av införande av ett tandimplantat i det transplanterade området vecka-8.
Implantatet kommer att återställas och övervakas i 24 månader efter insättningen.
Två speciella dentala konstråle-CT-bilder (pre-baseline och vecka-7) och minst 6 intraorala röntgenbilder kommer att tas under studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hårdvävnadssammansättning
Tidsram: baslinje till vecka-8
|
En biopsi kommer att skördas från varje ympställe och skickas till ett laboratorium för histologisk och histomorfometrisk analys
|
baslinje till vecka-8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mjukvävnadsläkning
Tidsram: baslinje till 2 veckor
|
Klinisk undersökning med hjälp av fotografiska data och programvara för bildanalys
|
baslinje till 2 veckor
|
|
Förändringar i mjukvävnadsläkning
Tidsram: 2 veckor till 7 veckor
|
Klinisk undersökning med hjälp av fotografiska data och programvara för bildanalys
|
2 veckor till 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Amnio-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .