Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleforstærkningsteknikker i ekstraktionsfatninger

15. december 2023 opdateret af: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

En prospektiv undersøgelse af knogleforstærkningsteknikker i ekstraktionssokler

Undersøgelsen vil sammenligne tætheden og styrken af ​​regenereret knogle i ekstraktionssokler efter at være blevet transplanteret med to forskellige materialer: Knogleallograft og Bone Allograft med Amnion.

Efterforskerne antager, at sockets transplanteret med Amnion-transplantatet vil udvise forbedrede helingsmønstre og vil fremskynde dannelsen af ​​regenereret knogle i de transplanterede områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det amniotiske allotransplantat er en kryokonserveret allotransplantatvævsmatrix afledt af humant placentavæv udvundet fra levende sunde donorer. Fostervæv er en rigelig kilde til kollagen, som giver en ekstracellulær matrix til at fungere som et naturligt stillads for cellulær vedhæftning i kroppen; kollagen giver en strukturel vævsmatrix, der letter cellulær migration og proliferation in vivo. Produktet er udviklet ved hjælp af proprietære teknikker af BioDlogics, LLC. De amniotiske allograft-vækstfaktorer menes at øge dannelsen af ​​et støttende stillads til regenerering, at lette interaktioner mellem celletyper og at påvirke anti-inflammatoriske, anti-mikrobielle og immuno-privilegerede aktiviteter.

Atraumatiske ekstraktioner og socket-transplantater vil blive udført. Tandimplantater vil blive indsat i de transplanterede områder 8 uger efter transplantationen. Implantaterne vil blive genoprettet og fulgt i 24 måneder efter indsættelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær en registreret tandlægeskolepatient ved University of Alabama i Birmingham (UAB).
  2. Eksistensen af ​​en eller flere ikke-tilstødende tænder i den æstetiske zone, der er planlagt til ekstraktion
  3. Sund nok til at gennemgå den foreslåede terapi
  4. Demonstreret vilje til at overholde studievejledninger og tidslinje
  5. Kunne give samtykke til sig selv
  6. Kunne læse og forstå den informerede samtykkeerklæring -

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende på tilmeldingstidspunktet
  2. Tidligere Malignt neoplasma
  3. Kendt overfølsomhed over for knogletransplantationsmaterialer
  4. Kend overfølsomhed over for titanium
  5. Enhver medicin af medicin, der efter efterforskernes mening kan påvirke knogleheling negativt
  6. Enhver indikation af manglende evne til at træffe selvstændige beslutninger -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amnion Allograft
Atraumatisk tandudtrækning og amnion allograft procedurer
Andet: Amnion Allograft
Atraumatisk ekstraktion og transplantationsprocedurer vil blive efterfulgt af indsættelse af et tandimplantat i det transplanterede område i uge-8. Implantatet vil blive genoprettet og overvåget i 24 måneder efter indsættelse. To specielle dentale keglestråle-CT-billeder (præ-baseline og uge-7) og minimum 6 intraorale røntgenbilleder vil blive taget under undersøgelsen
Aktiv komparator: Allograft
Atraumatisk tandudtrækning og allograft procedurer
Andet: Allograft
Atraumatisk ekstraktion og transplantation vil blive efterfulgt af indsættelse af et tandimplantat i det transplanterede område i uge-8. Implantatet vil blive genoprettet og overvåget i 24 måneder efter indsættelse. To specielle dentale keglestråle-CT-billeder (præ-baseline og uge-7) og minimum 6 intraorale røntgenbilleder vil blive taget under undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hårdt vævssammensætning
Tidsramme: baseline til uge-8
En biopsi vil blive høstet fra hvert podested og sendt til et laboratorium til histologisk og histomorfometrisk analyse
baseline til uge-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blødt vævsheling
Tidsramme: baseline til 2 uger
Klinisk undersøgelse ved hjælp af fotografiske data og billedanalysesoftware
baseline til 2 uger
Ændringer i blødt vævsheling
Tidsramme: 2 uger til 7 uger
Klinisk undersøgelse ved hjælp af fotografiske data og billedanalysesoftware
2 uger til 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

BioDlogics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2013

Først opslået (Anslået)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Amnio-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med Amnion Allograft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner