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Tecniche di aumento osseo negli alveoli estrattivi

15 dicembre 2023 aggiornato da: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

Uno studio prospettico delle tecniche di aumento osseo negli alveoli estrattivi

Lo studio metterà a confronto la densità e la resistenza dell'osso rigenerato negli alveoli estrattivi dopo essere stato innestato con due diversi materiali: alloinnesto osseo e alloinnesto osseo con amnios.

I ricercatori ipotizzano che gli alveoli innestati con l'innesto di Amnion mostreranno modelli di guarigione migliorati e accelereranno la formazione di osso rigenerato nelle aree innestate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allotrapianto amniotico è una matrice di tessuto allotrapianto crioconservato derivato da tessuti placentari umani recuperati da donatori sani vivi. Il tessuto amniotico è un'abbondante fonte di collagene che fornisce una matrice extracellulare che funge da impalcatura naturale per l'attaccamento cellulare nel corpo; il collagene fornisce una matrice tissutale strutturale che facilita la migrazione cellulare e la proliferazione in vivo. Il prodotto è sviluppato utilizzando tecniche proprietarie di BioDlogics, LLC. Si ritiene che i fattori di crescita dell'allotrapianto amniotico migliorino la formazione di un'impalcatura di supporto per la rigenerazione, facilitino le interazioni tra i tipi di cellule e influenzino le attività antinfiammatorie, antimicrobiche e di immuno-privilegio.

Verranno eseguite estrazioni atraumatiche e innesti alveolari. Gli impianti dentali verranno inseriti nelle aree innestate 8 settimane dopo l'innesto. Gli impianti saranno restaurati e seguiti per 24 mesi dopo l'inserimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere un paziente della scuola di odontoiatria registrato dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB).
  2. Esistenza di uno o più denti non adiacenti nella zona estetica di cui è prevista l'estrazione
  3. Abbastanza sano da sottoporsi alla terapia proposta
  4. Dimostrata disponibilità a rispettare le indicazioni di studio e la tempistica
  5. In grado di acconsentire per se stessi
  6. In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato -

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento al momento dell'iscrizione
  2. Precedente Neoplasia maligna
  3. Ipersensibilità nota ai materiali di innesto osseo
  4. Conoscere l'ipersensibilità al titanio
  5. Qualsiasi farmaco medico che, secondo il parere degli investigatori, possa influire negativamente sulla guarigione ossea
  6. Qualsiasi indicazione di incapacità di prendere decisioni autonome -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alloinnesto di amnios
Estrazioni dentarie atraumatiche e procedure di allotrapianto di amnios
Altro: Alloinnesto di amnios
Le procedure di estrazione e innesto atraumatiche saranno seguite dall'inserimento di un impianto dentale nell'area innestata alla settimana 8. L'impianto verrà restaurato e monitorato per 24 mesi dopo l'inserimento. Durante lo studio verranno eseguite due speciali immagini TC dentali cone-beam (pre-basale e settimana 7) e un minimo di 6 radiografie intraorali
Comparatore attivo: Allotrapianto
Estrazioni dentarie atraumatiche e procedure di allotrapianto
Altro: Allotrapianto
Le procedure di estrazione e innesto atraumatiche saranno seguite dall'inserimento di un impianto dentale nell'area innestata alla settimana 8. L'impianto verrà restaurato e monitorato per 24 mesi dopo l'inserimento. Durante lo studio verranno eseguite due speciali immagini TC dentali cone-beam (pre-basale e settimana 7) e un minimo di 6 radiografie intraorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione dei tessuti duri
Lasso di tempo: basale alla settimana 8
Una biopsia verrà raccolta da ciascun sito innestato e inviata a un laboratorio per l'analisi istologica e istomorfometrica
basale alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: basale a 2 settimane
Esame clinico utilizzando dati fotografici e software di analisi delle immagini
basale a 2 settimane
Cambiamenti nella guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Da 2 settimane a 7 settimane
Esame clinico utilizzando dati fotografici e software di analisi delle immagini
Da 2 settimane a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

BioDlogics

Investigatori

  • Investigatore principale: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

22 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amnio-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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