Técnicas de aumento ósseo em alvéolos de extração
Um estudo prospectivo de técnicas de aumento ósseo em alvéolos de extração
O estudo irá comparar a densidade e a força do osso regenerado em alvéolos de extração após serem enxertados com dois materiais diferentes: Aloenxerto Ósseo e Aloenxerto Ósseo com Âmnio.
Os investigadores levantam a hipótese de que os alvéolos enxertados com o enxerto de âmnio exibirão padrões de cicatrização aprimorados e acelerarão a formação de osso regenerado nas áreas enxertadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aloenxerto amniótico é uma matriz de tecido aloenxerto criopreservada derivada de tecidos placentários humanos recuperados de doadores saudáveis vivos. O tecido amniótico é uma fonte abundante de colágeno que fornece uma matriz extracelular para atuar como um andaime natural para fixação celular no corpo; o colágeno fornece uma matriz de tecido estrutural que facilita a migração celular e a proliferação in vivo. O produto é desenvolvido usando técnicas proprietárias da BioDlogics, LLC. Acredita-se que os fatores de crescimento do aloenxerto amniótico melhorem a formação de um andaime de suporte para a regeneração, facilitem as interações entre os tipos de células e influenciem as atividades antiinflamatórias, antimicrobianas e imunoprivilegiadas.
Extrações atraumáticas e enxertos de alvéolos serão realizados. Os implantes dentários serão inseridos nas áreas enxertadas 8 semanas após o enxerto. Os implantes serão restaurados e acompanhados por 24 meses após a inserção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paciente registrado da escola de odontologia da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
- Existência de um ou mais dentes não adjacentes na zona estética que estão programados para extração
- Saudável o suficiente para se submeter à terapia proposta
- Disposição demonstrada para cumprir as instruções de estudo e cronograma
- Capazes de consentir por si mesmos
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado -
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante no momento da inscrição
- Neoplasia maligna prévia
- Hipersensibilidade conhecida a materiais de enxerto ósseo
- Conheça a hipersensibilidade ao titânio
- Qualquer medicamento médico que, na opinião dos investigadores, possa afetar adversamente a cicatrização óssea
- Qualquer indicação de incapacidade de tomar decisões autônomas -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aloenxerto de âmnio
Extrações dentárias atraumáticas e procedimentos de aloenxerto de âmnio
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Procedimentos de extração e enxerto atraumáticos serão seguidos pela inserção de um implante dentário na área enxertada na semana 8.
O implante será restaurado e monitorado por 24 meses após a inserção.
Duas imagens especiais de tomografia computadorizada de feixe cônico (pré-linha de base e semana 7) e um mínimo de 6 radiografias intraorais serão tiradas durante o estudo
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Comparador Ativo: Aloenxerto
Extrações dentárias atraumáticas e procedimentos de aloenxerto
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Procedimentos de extração e enxerto atraumáticos serão seguidos pela inserção de um implante dentário na área enxertada na semana 8.
O implante será restaurado e monitorado por 24 meses após a inserção.
Duas imagens especiais de tomografia computadorizada de feixe cônico (pré-linha de base e semana 7) e um mínimo de 6 radiografias intraorais serão tiradas durante o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na composição do tecido duro
Prazo: linha de base até a semana 8
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Uma biópsia será colhida de cada local enxertado e enviada a um laboratório para análise histológica e histomorfométrica
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linha de base até a semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na cicatrização dos tecidos moles
Prazo: linha de base para 2 semanas
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Exame clínico utilizando dados fotográficos e software de análise de imagens
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linha de base para 2 semanas
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Mudanças na cicatrização dos tecidos moles
Prazo: 2 semanas a 7 semanas
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Exame clínico utilizando dados fotográficos e software de análise de imagens
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2 semanas a 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amnio-12
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