Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Techniken zur Knochenaugmentation in Extraktionsalveolen

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

Eine prospektive Studie über Techniken zur Knochenaugmentation in Extraktionsalveolen

Die Studie wird die Dichte und Festigkeit von regeneriertem Knochen in Extraktionsalveolen vergleichen, nachdem er mit zwei verschiedenen Materialien verpflanzt wurde: Knochen-Allotransplantat und Knochen-Allotransplantat mit Amnion.

Die Forscher gehen davon aus, dass mit dem Amnion-Transplantat verpflanzte Alveolen verbesserte Heilungsmuster zeigen und die Bildung von regeneriertem Knochen in den transplantierten Bereichen beschleunigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Amnion-Allotransplantat ist eine kryokonservierte Allotransplantat-Gewebematrix, die aus menschlichem Plazentagewebe stammt, das von lebenden gesunden Spendern gewonnen wurde. Amniongewebe ist eine reichhaltige Kollagenquelle, die eine extrazelluläre Matrix bereitstellt, die als natürliches Gerüst für die Zellanhaftung im Körper dient; Kollagen stellt eine strukturelle Gewebematrix bereit, die die Zellmigration und -proliferation in vivo erleichtert. Das Produkt wird unter Verwendung proprietärer Techniken von BioDlogics, LLC entwickelt. Es wird angenommen, dass die Amnion-Allotransplantat-Wachstumsfaktoren die Bildung eines unterstützenden Gerüsts für die Regeneration verbessern, Wechselwirkungen zwischen Zelltypen erleichtern und entzündungshemmende, antimikrobielle und immunprivilegierende Aktivitäten beeinflussen.

Atraumatische Extraktionen und Socket Grafts werden durchgeführt. Zahnimplantate werden 8 Wochen nach der Transplantation in die transplantierten Bereiche eingesetzt. Die Implantate werden restauriert und für 24 Monate nach dem Einsetzen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein registrierter Patient der Zahnschule der University of Alabama in Birmingham (UAB) sein
  2. Vorhandensein eines oder mehrerer nicht benachbarter Zähne in der ästhetischen Zone, die zur Extraktion vorgesehen sind
  3. Gesund genug, um sich der vorgeschlagenen Therapie zu unterziehen
  4. Demonstrierte Bereitschaft, die Studienanweisungen und den Zeitplan einzuhalten
  5. In der Lage, für sich selbst zuzustimmen
  6. In der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu verstehen -

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger oder stillend zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Frühere bösartige Neubildung
  3. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Knochenersatzmaterialien
  4. Überempfindlichkeit gegen Titan kennen
  5. Alle Arzneimittel oder Medikamente, die nach Ansicht der Prüfärzte die Knochenheilung beeinträchtigen können
  6. Jeder Hinweis auf eine Unfähigkeit, autonome Entscheidungen zu treffen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amnion-Allotransplantat
Atraumatische Zahnextraktionen und Amnion-Allotransplantationsverfahren
Sonstiges: Amnion-Allotransplantat
Nach atraumatischen Extraktions- und Transplantationsverfahren wird in Woche 8 ein Zahnimplantat in den transplantierten Bereich eingesetzt. Das Implantat wird wiederhergestellt und für 24 Monate nach dem Einsetzen überwacht. Während der Studie werden zwei spezielle dentale Kegelstrahl-CT-Bilder (vor Studienbeginn und Woche 7) und mindestens 6 intraorale Röntgenaufnahmen gemacht
Aktiver Komparator: Allotransplantat
Atraumatische Zahnextraktionen und Allotransplantatverfahren
Sonstiges: Allograft
Nach atraumatischen Extraktions- und Transplantationsverfahren wird in Woche 8 ein Zahnimplantat in den transplantierten Bereich eingesetzt. Das Implantat wird wiederhergestellt und für 24 Monate nach dem Einsetzen überwacht. Während der Studie werden zwei spezielle dentale Kegelstrahl-CT-Bilder (vor Studienbeginn und Woche 7) und mindestens 6 intraorale Röntgenaufnahmen gemacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Zusammensetzung des Hartgewebes
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 8
Von jeder Transplantationsstelle wird eine Biopsie entnommen und zur histologischen und histomorphometrischen Analyse an ein Labor geschickt
Ausgangswert bis Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Weichteilheilung
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen
Klinische Untersuchung unter Verwendung fotografischer Daten und Bildanalysesoftware
Grundlinie auf 2 Wochen
Veränderungen in der Weichteilheilung
Zeitfenster: 2 Wochen bis 7 Wochen
Klinische Untersuchung unter Verwendung fotografischer Daten und Bildanalysesoftware
2 Wochen bis 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

BioDlogics

Ermittler

  • Hauptermittler: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amnio-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnverlust

Klinische Studien zur Amnion-Allotransplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren