Методы наращивания кости в экстракционных лунках
Проспективное исследование методов наращивания кости в экстракционных лунках
В исследовании будет сравниваться плотность и прочность регенерированной кости в экстракционных лунках после пересадки двумя разными материалами: костным аллотрансплантатом и костным аллотрансплантатом с амнионом.
Исследователи предполагают, что лунки, пересаженные трансплантатом Amnion, будут демонстрировать улучшенные модели заживления и ускорят образование регенерированной кости в пересаженных областях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амниотический аллотрансплантат представляет собой криоконсервированную тканевую матрицу аллотрансплантата, полученную из тканей плаценты человека, полученных от живых здоровых доноров. Амниотическая ткань является богатым источником коллагена, который обеспечивает внеклеточный матрикс, действующий как естественный каркас для прикрепления клеток в организме; Коллаген обеспечивает структурную тканевую матрицу, которая способствует клеточной миграции и пролиферации in vivo. Продукт разработан с использованием запатентованных технологий компанией BioDlogics, LLC. Считается, что факторы роста амниотических аллотрансплантатов усиливают формирование поддерживающего каркаса для регенерации, облегчают взаимодействие между типами клеток и влияют на противовоспалительную, антимикробную и иммуностимулирующую активность.
Будут выполняться атравматические экстракции и трансплантаты лунок. Зубные имплантаты будут вставлены в области пересадки через 8 недель после пересадки. Имплантаты будут восстановлены и обслуживаются в течение 24 месяцев после установки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть зарегистрированным пациентом стоматологической школы Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB)
- Наличие одного или нескольких несмежных зубов в эстетической зоне, подлежащих удалению
- Достаточно здоров, чтобы пройти предложенную терапию
- Продемонстрированная готовность соблюдать направления и сроки исследования
- Способен дать согласие на себя
- Способность читать и понимать форму информированного согласия -
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью на момент регистрации
- Злокачественное новообразование
- Известная гиперчувствительность к материалам для костной пластики.
- Знайте гиперчувствительность к титану
- Любые медицинские препараты, которые, по мнению исследователей, могут отрицательно повлиять на заживление костей.
- Любое указание на неспособность принимать самостоятельные решения -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амнион Аллотрансплантат
Атравматичное удаление зубов и аллотрансплантация амниона
|
За атравматичными процедурами удаления и пересадки следует установка зубного имплантата в область пересадки на 8-й неделе.
Имплантат будет восстановлен и будет находиться под наблюдением в течение 24 месяцев после установки.
Во время исследования будут сделаны два специальных дентальных конусно-лучевых КТ (до исходного уровня и на 7-й неделе) и минимум 6 внутриротовых рентгенограмм.
|
|
Активный компаратор: Аллотрансплантат
Атравматичные удаления зубов и аллотрансплантаты
|
За атравматичными процедурами удаления и пересадки следует установка зубного имплантата в область пересадки на 8-й неделе.
Имплантат будет восстановлен и будет находиться под наблюдением в течение 24 месяцев после установки.
Во время исследования будут сделаны два специальных дентальных конусно-лучевых КТ (до исходного уровня и на 7-й неделе) и минимум 6 внутриротовых рентгенограмм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе твердых тканей
Временное ограничение: базовый уровень до 8-й недели
|
Биопсия будет взята из каждого места трансплантата и отправлена в лабораторию для гистологического и гистоморфометрического анализа.
|
базовый уровень до 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в заживлении мягких тканей
Временное ограничение: базовый уровень до 2 недель
|
Клиническое обследование с использованием фотографических данных и программного обеспечения для анализа изображений.
|
базовый уровень до 2 недель
|
|
Изменения в заживлении мягких тканей
Временное ограничение: От 2 недель до 7 недель
|
Клиническое обследование с использованием фотографических данных и программного обеспечения для анализа изображений.
|
От 2 недель до 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amnio-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .