Techniki augmentacji kości w zębodołach ekstrakcyjnych
Prospektywne badanie technik augmentacji kości w zębodołach ekstrakcyjnych
W pracy porównana zostanie gęstość i wytrzymałość zregenerowanej kości w zębodołach poekstrakcyjnych po wszczepieniu dwóch różnych materiałów: alloprzeszczepu kości i alloprzeszczepu kości z owodniami.
Badacze stawiają hipotezę, że zębodoły wszczepione przeszczepem owodniowym będą wykazywać lepsze wzorce gojenia i przyspieszą tworzenie się zregenerowanej kości w obszarach przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alloprzeszczep owodniowy to zamrożona macierz tkankowa alloprzeszczepu pochodząca z ludzkich tkanek łożyska pobranych od żywych zdrowych dawców. Tkanka owodniowa jest obfitym źródłem kolagenu, który zapewnia macierz zewnątrzkomórkową działającą jako naturalne rusztowanie dla przyczepiania się komórek w organizmie; kolagen zapewnia strukturalną macierz tkankową, która ułatwia migrację i proliferację komórek in vivo. Produkt został opracowany przy użyciu zastrzeżonych technik firmy BioDlogics, LLC. Uważa się, że alloprzeszczepowe czynniki wzrostu owodni wzmacniają tworzenie rusztowania wspomagającego regenerację, ułatwiają interakcje między typami komórek oraz wpływają na działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i uprzywilejowane immunologicznie.
Zostaną wykonane ekstrakcje atraumatyczne i przeszczepy zębodołów. Implanty dentystyczne zostaną wszczepione w miejsca przeszczepu 8 tygodni po przeszczepie. Implanty zostaną odbudowane i będą obserwowane przez 24 miesiące po ich wszczepieniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź zarejestrowanym pacjentem szkoły dentystycznej University of Alabama at Birmingham (UAB).
- Obecność jednego lub więcej niesąsiadujących zębów w strefie estetycznej, które mają zostać usunięte
- Na tyle zdrowy, aby poddać się proponowanej terapii
- Wykazano gotowość do przestrzegania kierunków studiów i harmonogramu
- W stanie wyrazić zgodę dla siebie
- Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody -
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią w momencie rejestracji
- Nowotwór złośliwy
- Znana nadwrażliwość na materiały do przeszczepów kostnych
- Poznaj nadwrażliwość na tytan
- Wszelkie leki lub leki, które w opinii badaczy mogą niekorzystnie wpływać na gojenie się kości
- Wszelkie oznaki niezdolności do podejmowania samodzielnych decyzji -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alloprzeszczep owodni
Atraumatyczne ekstrakcje zębów i procedury alloprzeszczepów owodni
|
Po atraumatycznych zabiegach ekstrakcji i przeszczepu nastąpi wprowadzenie implantu dentystycznego w miejsce przeszczepu w 8. tygodniu.
Implant zostanie odbudowany i będzie monitorowany przez 24 miesiące po wszczepieniu.
Podczas badania zostaną wykonane dwa specjalne dentystyczne obrazy TK z wiązką stożkową (przed punktem wyjściowym i w 7. tygodniu) oraz co najmniej 6 zdjęć rentgenowskich wewnątrzustnych
|
|
Aktywny komparator: Alloprzeszczep
Atraumatyczne ekstrakcje zębów i zabiegi alloprzeszczepów
|
Po atraumatycznych zabiegach ekstrakcji i przeszczepu nastąpi wstawienie implantu dentystycznego w miejsce przeszczepu w 8. tygodniu.
Implant zostanie odbudowany i będzie monitorowany przez 24 miesiące po wszczepieniu.
Podczas badania zostaną wykonane dwa specjalne dentystyczne obrazy TK z wiązką stożkową (przed punktem wyjściowym i w 7. tygodniu) oraz co najmniej 6 zdjęć rentgenowskich wewnątrzustnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie tkanek twardych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
Z każdego miejsca przeszczepu zostanie pobrana biopsja i przesłana do laboratorium w celu analizy histologicznej i histomorfometrycznej
|
wartość wyjściowa do tygodnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w gojeniu tkanek miękkich
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 2 tygodni
|
Badanie kliniczne z wykorzystaniem danych fotograficznych i oprogramowania do analizy obrazowania
|
wartość podstawowa do 2 tygodni
|
|
Zmiany w gojeniu tkanek miękkich
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 7 tygodni
|
Badanie kliniczne z wykorzystaniem danych fotograficznych i oprogramowania do analizy obrazowania
|
2 tygodnie do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amnio-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .