Técnicas de aumento óseo en alvéolos de extracción
Un estudio prospectivo de técnicas de aumento óseo en alvéolos de extracción
El estudio comparará la densidad y la fuerza del hueso regenerado en alvéolos de extracción después de haber sido injertado con dos materiales diferentes: aloinjerto óseo y aloinjerto óseo con amnios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los alvéolos injertados con el injerto Amnion exhibirán mejores patrones de cicatrización y acelerarán la formación de hueso regenerado en las áreas injertadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aloinjerto amniótico es una matriz tisular de aloinjerto crioconservada derivada de tejidos placentarios humanos recuperados de donantes vivos y sanos. El tejido amniótico es una fuente abundante de colágeno que proporciona una matriz extracelular que actúa como un andamio natural para la unión celular en el cuerpo; el colágeno proporciona una matriz tisular estructural que facilita la migración celular y la proliferación in vivo. El producto se desarrolla utilizando técnicas patentadas por BioDlogics, LLC. Se cree que los factores de crecimiento del aloinjerto amniótico mejoran la formación de un andamiaje de apoyo para la regeneración, para facilitar las interacciones entre los tipos de células y para influir en las actividades antiinflamatorias, antimicrobianas y de privilegio inmunológico.
Se realizarán extracciones atraumáticas e injertos de alvéolos. Los implantes dentales se insertarán en las áreas injertadas 8 semanas después del injerto. Los implantes serán restaurados y seguidos durante 24 meses después de la inserción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente registrado en la facultad de odontología de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB)
- Existencia de uno o más dientes no adyacentes en la zona estética que están programados para extracción
- Suficientemente saludable para someterse a la terapia propuesta.
- Voluntad demostrada para cumplir con las instrucciones del estudio y el cronograma.
- Capaces de consentir por sí mismos
- Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento informado -
Criterio de exclusión:
- Embarazada o en período de lactancia en el momento de la inscripción
- Neoplasia maligna previa
- Hipersensibilidad conocida a los materiales de injerto óseo
- Conoce la hipersensibilidad al titanio
- Cualquier médico o medicamento que, en opinión de los investigadores, pueda afectar negativamente la cicatrización ósea.
- Cualquier indicio de incapacidad para tomar decisiones autónomas -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aloinjerto de amnios
Extracciones dentales atraumáticas y procedimientos de aloinjerto de amnios
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Los procedimientos de extracción e injerto atraumáticos serán seguidos por la inserción de un implante dental en el área injertada en la semana 8.
El implante se restaurará y se controlará durante 24 meses después de la inserción.
Se tomarán dos imágenes dentales especiales de TC de haz cónico (antes de la línea de base y la semana 7) y un mínimo de 6 radiografías intraorales durante el estudio.
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Comparador activo: Aloinjerto
Extracciones dentales atraumáticas y procedimientos de aloinjerto
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Los procedimientos de extracción e injerto atraumáticos serán seguidos por la inserción de un implante dental en el área injertada en la semana 8.
El implante se restaurará y se controlará durante 24 meses después de la inserción.
Se tomarán dos imágenes dentales especiales de TC de haz cónico (antes de la línea de base y la semana 7) y un mínimo de 6 radiografías intraorales durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la composición del tejido duro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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Se tomará una biopsia de cada sitio de injerto y se enviará a un laboratorio para análisis histológico e histomorfométrico.
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desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la curación de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 2 semanas
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Examen clínico utilizando datos fotográficos y software de análisis de imágenes.
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desde el inicio hasta las 2 semanas
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Cambios en la curación de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 2 semanas a 7 semanas
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Examen clínico utilizando datos fotográficos y software de análisis de imágenes.
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2 semanas a 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maninder Kaur, BDS MPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Amnio-12
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