抗うつ薬治療に不十分な反応を示す大うつ病性障害の高齢患者における補助治療としてのブレクスピプラゾールの有効性と安全性

包含基準:

• 患者は精神科医の外来を受診している。
• 患者は、DSM-IV-TR™ に従って再発性大うつ病性障害を患っていると診断されました。 現在の大うつ病エピソード (MDE) は、ミニ国際精神神経面接 (MINI) を使用して確認する必要があります。
• 患者は60歳になる前に少なくとも1回MDEを患っていた。
• 患者は中等度から重度のうつ病を患っており、少なくとも 1 回、最大 3 回の適切な抗うつ薬治療に対して不十分な反応を示しています。
• 患者が女性の場合、スクリーニング来院の 24 か月以上前に最後の自然月経があった必要があります。
• 患者は、男性の場合、パートナーの女性に妊娠の可能性がある場合、プロトコルに定められた効果的な避妊法の使用に同意します。

除外基準:

• 患者は、MDD 以外の一次診断として確立されている、現在精神障害または第 I 軸障害 (DSM-IV-TR™ 基準) を患っている。
• 患者は現在、境界性、反社会的、妄想性、統合失調症、統合失調型または演技性パーソナリティ障害の第 II 軸 (DSM-IV-TR™) 診断を受けています。
• 患者は、現在の MDE において幻覚、妄想、または精神病性症状を経験している/経験している。
• 患者は、精神遅滞、器質性精神障害、または一般的な病状による精神障害 (DSM-IV-TR™ 基準) を患っています。
• 研究者の意見、またはコロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) によれば、患者は重大な自殺の危険にさらされています。
• 患者は神経弛緩性悪性症候群を患っていた。
• 患者は関連する病歴または全身疾患の現在の存在を持っています。
• 患者は神経変性疾患を患っています。
• 患者は、スクリーニング訪問時に、研究者の意見では臨床的に重大である異常な心電図を示しています。
• 患者は、皮膚の基底細胞癌またはステージ 1 扁平上皮癌以外の癌の病歴を有しており、IMP の初回投与前から 5 年以上寛解していない。
• 研究者の意見では、患者はプロトコールに従う可能性が低い、または何らかの理由で不適当であると考えられます。

他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。