超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックにおけるブピバカインの最小有効濃度

含まれているすべての患者の人口統計データが記録されました。 心電図検査、非観血的血圧、パルスオキシメトリーなどの外科手術の定期的なモニタリングが行われました。 末梢静脈アクセスは非手術上肢に確立され、標準的な静脈内前投薬（ミダゾラン 0.03 mgkg）がすべての患者に投与されました。

腕神経叢ブロックは、13～6 MHz リニアトランスデューサーを備えた超音波装置 (米国ワシントン州ボセルの SonoSite) と Stimuplex® DIG RC 末梢神経刺激装置 (B. ブラウン、メルスング、ドイツ）。

局所麻酔薬の注射の終了は、ブロックの有効性を評価するための時間 0 とみなされます。 注射中にその場にいなかったため、使用された局所麻酔薬の濃度を知らなかった盲検観察者が、運動ブロック、熱ブロック、および感覚ブロックを評価した。 これらの評価は、処置後 30 分間、またはブロックが効果的であると判断されるまで、5 分ごとに実行されました。

運動機能は、修正された Bromage スケールを使用して評価されました。 以下の筋肉を評価しました：指の屈筋（正中神経）、指の伸筋（橈骨神経）、指の内転筋（尺骨神経）、および肘の屈曲（筋皮神経）。上肢の温熱感覚の評価は、ガーゼとアルコールを使用して実行されました。 痛みの感覚は、23 G 針を使用したピンプリック テストによって評価されました。 尺骨、正中、橈骨、皮膚筋の熱感受性と疼痛感受性を検査しました。

外科的麻酔は、冷たさや針を刺すような感覚を感じない、運動スケールが 2 以下であると定義されました。 ブロック不全を示した患者には、超音波ガイド下で腋窩遠位の神経ブロックに対する補助療法を受けるか、全身麻酔への移行が行われた。

すべての患者は、腕の中央 3 分の 1 に空気圧止血帯を使用したため、補足的な肋腕間ブロックとして、エピネフリンを含む 2% リドカイン溶液 3 mL の皮下注射を受けました。 手術中、適切な鎮静を達成するために、25～50 mcg.kg-1.min-1 のプロポフォールの注入が使用されました。

術後の鎮痛は、回復室で数値による疼痛評価スケール（0は痛みがないことを示し、10はこれまでに経験した最悪の痛みを示す）とABPBの4時間後に使用された鎮痛剤の量を使用して評価されました。

手術後、患者は回復室に入院し、外来での退院条件が整うまで監視された。

統計分析

この研究では、主な目的は、超音波ガイド下 ABPB に対するエピネフリンを含まない 5 mL ブピバカイン溶液の最小有効濃度を推定することでした。 ボリュームの割り当ては、バイアスされたコイン設計の上下逐次法を使用して実行されました。局所麻酔薬の初期濃度は 0.35% でした。 この用量は、私たちの臨床経験とさまざまな用量での統計的シミュレーションに基づいて選択されました。 その後の各投与量は、バイアスコイン設計のアップダウンシーケンシャル法に従って、前の被験者の反応に基づいていました。6 投与量の変更は 0.05% ずつでした。 被験者と同様に、麻酔提供者もブピバカインの濃度について知らされていなかった。 前の被験者で失敗が観察された場合、次の被験者では用量を増やしました。 成功が観察された場合、次の被験者は、次に低い用量に対しては 0.1 の確率で、同じ用量に対しては 0.9 の確率でランダム化されました。

95% 信頼区間 (CI) を含む ED95 と推定確率は、SAS ソフトウェアによるロジスティック回帰を使用して計算されました。 さまざまなシナリオをテストした後、少なくとも 40 人の患者のサンプル サイズが選択されました。それぞれのシナリオでは、応答と、上記の逐次割り当て方法によって選択された対応する用量の両方のシミュレーションが行われ、さまざまな開始用量から始まります。

平均値と標準偏差はパラメトリック データの分析に使用され、中央値と四分位数はノンパラメトリック データの分析に使用されました。