専用の放射線シールドを使用した経放射線的アプローチによる経皮的冠動脈処置における放射線量 (RADIATION)

経皮的冠動脈インターベンション中は、通常、鉛エプロン、甲状腺リードカラー、低鉛フラップ、天井から吊り下げられた上部移動式鉛ガラス、および鉛ガラスを使用して標準的なオペレーターの放射線防護が確保されます。 以前の研究では、患者の右腕にビスマスバリウム放射線シールドドレープを追加するか、患者に骨盤鉛シールドを使用すると、たとえ経大腿アプローチと比較して高かったとしても、術者が吸収する放射線量が大幅に減少することが示されています。 同じ患者に装着された両方の補助シールドの効果を評価した研究はありません。

私たちの無作為化研究の目的は、経橈骨経皮的冠動脈処置中に患者の右腕にシールドドレープと骨盤リードシールドを組み合わせることで、シールドを1枚だけ使用した場合、またはシールドをまったく使用しなかった場合と比較して、術者が吸収する放射線量を低減できるかどうかを評価することです。

経皮的冠動脈診断または介入処置を受けたすべての患者がこのランダム化研究に登録されます。 適格な患者は、(コンピュータで生成されたランダム化シーケンスを使用して) 4 つのグループにランダム化されます。

1. 骨盤シールドドレープの使用
2. 患者の右腕にシールドドレープを使用する
3. 骨盤シールドドレープと患者の右腕のシールドドレープの使用
4. 任意の補助シールドドレープ（標準的な放射線防護のみ） 各グループについて、右または左のラジアル経ラジアルアプローチを比較するために、さらに内部ランダム化が実行されます。

各オペレーターは、左手首とリードエプロンの外側の胸部レベルに専用の線量計を装備します。 2013 年 12 月以降、オペレーターは頭の高さに追加の線量計を装備しています。

この研究の主要エンドポイントは、操作者が手首と胸部で吸収し、電子線量計で検出した放射線量です。

二次エンドポイントは次のとおりです。

1. ラジアルアクセスに応じてオペレーターが吸収する放射線量（右と左）
2. 患者が吸収した放射線量
3. 頭の高さで吸収される放射線量。