Stralingsdosis in percutAneuos coronaire procedures door middel van transradIale aanpak met behulp van speciale stralingsschilden (RADIATION)

Tijdens percutane coronaire interventies wordt de standaard radiobescherming van de bediener over het algemeen verzekerd met behulp van een loden schort, een loden kraag van de schildklier, laag gelode flappen, een boven mobiel glas in lood dat aan het plafond hangt en glas in lood. Eerdere studies toonden aan dat door het toevoegen van een bismut-barium stralingsschermdoek om de rechterarm van de patiënt of het gebruik van een bekkenloodscherm bij de patiënt, de stralingsdosis die door operators werd geadsorbeerd aanzienlijk werd verlaagd, zelfs als deze hoger was in vergelijking met een transfemorale benadering. Geen enkele studie evalueerde het effect van beide aanvullende schilden die bij dezelfde patiënt werden geplaatst.

Het doel van onze gerandomiseerde studie is om te evalueren of de combinatie van een afdekdoek op de rechterarm van de patiënt en een bekkenloodschild tijdens transradiale percutane coronaire procedures de door operators geabsorbeerde stralingsdosis kan verminderen in vergelijking met het gebruik van slechts één of geen afscherming.

Alle patiënten die percutane coronaire diagnostische of interventionele procedures hebben ondergaan, zullen worden opgenomen in deze gerandomiseerde studie. In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd (met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiereeks) in 4 groepen:

1. gebruik van een bekkenschilddoek
2. gebruik van een schilddoek om de rechterarm van de patiënt
3. gebruik van een bekkenschildlaken en een schildlaken om de rechterarm van de patiënt
4. Eventueel aanvullend schildlaken (alleen standaard radiobescherming) Voor elke groep zal een verdere interne randomisatie worden uitgevoerd om de rechter of linker radiale transradiale benadering te vergelijken.

Elke operator zal worden uitgerust met speciale dosimeters die aan de linkerpols en ter hoogte van de borstkas buiten het loodschort zijn geplaatst. Sinds december 2013 zijn de operators uitgerust met een extra dosimeter op hoofdhoogte.

Het primaire eindpunt van de studie is de stralingsdosis die door operators aan de pols en thorax wordt geabsorbeerd en door de elektronische dosismeters wordt gedetecteerd.

Secundaire eindpunten zijn:

1. Stralingsdosis geadsorbeerd door operators volgens de radiale toegang (rechts versus links)
2. Stralingsdosis geadsorbeerd door de patiënten
3. Stralingsdosis geadsorbeerd op hoofdniveau.