전용 방사선 차폐를 사용하는 경방사 접근 방식을 통한 percutAneuos 관상동맥 절차에서 방사선량 (RADIATION)
전용 방사선 차폐를 사용하는 경방사 접근을 통한 percutAneuos Coronary Procedures(방사선 연구)
경피적 관상동맥 중재술 동안 표준 수술자 방사선 보호는 일반적으로 납 앞치마, 갑상선 납 칼라, 낮은 납 플랩, 천장에 매달려 있는 상부 이동식 납 함유 유리 및 납 함유 유리를 사용하여 보장됩니다. 이전 연구에서는 환자의 오른팔에 비스무트-바륨 방사선 차폐 드레이프를 추가하거나 환자에게 골반 납 차폐를 사용하면 경대퇴 접근 방식에 비해 높더라도 시술자에 의해 흡수되는 방사선량이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 동일한 환자에게 배치된 두 보조 차폐물의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
무작위 연구의 목적은 환자 오른쪽 팔의 차폐 드레이프와 경방사 경피적 관상동맥 절차 중 골반 납 차폐의 조합이 하나의 차폐만 사용하거나 전혀 사용하지 않는 것과 비교하여 시술자가 흡수하는 방사선량을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
경피적 관상동맥 진단 또는 중재적 시술을 받은 모든 환자가 이 무작위 연구에 등록됩니다. 적격 환자는 다음 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다(컴퓨터 생성 무작위 순서 사용).
- 골반 보호대 드레이프 사용
- 환자 오른팔에 실드 드레이프 사용
- 골반 실드 드레이프 및 환자 오른팔에 실드 드레이프 사용
- 임의의 보조 쉴드 드레이프(표준 무선 보호만 해당) 각 그룹에 대해 오른쪽 또는 왼쪽 방사형 경 방사형 접근을 비교하기 위해 추가 내부 무작위화가 수행됩니다.
각 시술자는 왼쪽 손목과 납 앞치마 외부의 흉부 높이에 전용 선량계를 장비합니다. 2013년 12월부터 조작자는 머리 높이에 추가 선량계를 장착했습니다.
연구의 1차 종점은 조작자가 손목과 흉부에 흡수하고 전자 선량계로 감지한 방사선량입니다.
보조 끝점은 다음과 같습니다.
- 방사상 접근(오른쪽 대 왼쪽)에 따라 작업자가 흡수하는 방사선량
- 환자가 흡수한 방사선량
- 머리 높이에서 흡수된 방사선량.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB- UOSD Emodinamica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
경피적 관상동맥 진단 또는 중재적 시술을 받은 모든 환자가 이 무작위 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 이전 관상 동맥 바이패스
- 급성 ST 상승 심근 경색
- 혈역학적 불안정성 또는 심인성 쇼크
- 허혈성 알렌 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반 드레이프
환자를 덮는 골반 보호대
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진단적 관상동맥 조영술
경피적 관상동맥 중재술
오른쪽 경 방사형 액세스
왼쪽 transradial 액세스
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실험적: 팔 드레이프
오른쪽 방사형 팔이 환자 위로 드레이프됨
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진단적 관상동맥 조영술
경피적 관상동맥 중재술
오른쪽 경 방사형 액세스
왼쪽 transradial 액세스
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실험적: 골반 및 팔 드레이프
환자 위에 놓인 골반 및 팔 drpaes
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진단적 관상동맥 조영술
경피적 관상동맥 중재술
오른쪽 경 방사형 액세스
왼쪽 transradial 액세스
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가짜 비교기: 커튼 없음
표준 방사선 보호 장치
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진단적 관상동맥 조영술
경피적 관상동맥 중재술
오른쪽 경 방사형 액세스
왼쪽 transradial 액세스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업자가 흡수하는 방사선량
기간: 시술 중
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연구의 1차 종점은 조작자에 의해 손목과 흉부에 흡수되고 전자 선량계에 의해 검출되는 방사선 선량입니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사상 접근(오른쪽 대 왼쪽)에 따라 작업자가 흡수하는 방사선량
기간: 시술 중
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방사상 접근(오른쪽 대 왼쪽)에 따라 작업자가 흡수하는 방사선량
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시술 중
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환자가 흡수한 방사선량
기간: 시술 중
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환자가 흡수한 방사선량
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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