Strålingsdose i perkutAneuos koronarprosedyrer gjennom transradial tilnærming ved bruk av dedikerte strålingsskjold (RADIATION)

Under perkutane koronare intervensjoner sikres standard operatørradiobeskyttelse ved å bruke et blyforkle, en blykrage i skjoldbruskkjertelen, lave blyholdige klaffer, et øvre mobilt blyholdig glass hengende i taket og blyholdige glass. Tidligere studier viste at ved å legge til et vismut-barium stråleskjold på pasientens høyre arm eller ved å bruke et bekkenblyskjold på pasienten, ble stråledosen adsorbert av operatørene betydelig redusert selv om den var høyere sammenlignet med transfemoral tilnærming. Ingen studier evaluerte effekten av begge tilleggsskjoldene plassert i samme pasient.

Målet med vår randomiserte studie er å evaluere om kombinasjonen av et skjold på pasientens høyre arm og et bekkenblyskjold under transradiale perkutane koronarprosedyrer kan redusere stråledosen som adsorberes av operatører sammenlignet med bruk av bare ett skjold eller ingen.

Alle pasienter som gjennomgikk perkutane koronardiagnostiske eller intervensjonelle prosedyrer vil bli registrert i denne randomiserte studien. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert (ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringssekvens) i 4 grupper:

1. bruk av bekkenskjold
2. bruk av et skjold på pasientens høyre arm
3. bruk av en bekkenskjolddrapering og en skjolddrapering på pasientens høyre arm
4. Eventuelle tilleggsskjermer (kun standard radiobeskyttelse) For hver gruppe vil en ytterligere intern randomisering bli utført for å sammenligne den høyre eller venstre radielle transradiale tilnærmingen.

Hver operatør vil være utstyrt med dedikerte dosimetre plassert ved venstre håndledd og på thoraxnivå utenfor blyforkleet. Siden desember 2013 er operatørene utstyrt med ytterligere et dosimeter på hodenivå.

Primært endepunkt for studien er strålingsdosen adsorbert ved håndledd og thorax av operatører og oppdaget av elektroniske dosimetre.

Sekundært endepunkt er:

1. Stråledose adsorbert av operatører i henhold til radiell tilgang (høyre versus venstre)
2. Stråledose adsorbert av pasientene
3. Stråledose adsorbert på hodenivå.