Strahlendosis bei perkutanen Koronareingriffen durch transradialen Ansatz unter Verwendung spezieller Strahlenschutzschilde (RADIATION)

Bei perkutanen Koronarinterventionen wird der standardmäßige Strahlenschutz des Bedieners im Allgemeinen durch eine Bleischürze, einen Schilddrüsenbleikragen, niedrige Bleiklappen, ein oberes, an der Decke hängendes mobiles Bleiglas und Bleigläser gewährleistet. Frühere Studien zeigten, dass durch das Anbringen eines Wismut-Barium-Strahlenschutztuchs am rechten Arm des Patienten oder die Verwendung eines Beckenbleischutzes am Patienten die von den Bedienern absorbierte Strahlendosis deutlich reduziert wurde, wenn auch höher als beim transfemoralen Ansatz. In keiner Studie wurde die Wirkung beider Zusatzschilde beim gleichen Patienten untersucht.

Ziel unserer randomisierten Studie ist es, zu bewerten, ob die Kombination eines Schutztuchs am rechten Arm des Patienten und eines Beckenbleischutzes bei transradialen perkutanen Koronareingriffen die vom Bediener absorbierte Strahlendosis im Vergleich zur Verwendung nur eines oder keinem Schutzschildes reduzieren kann.

Alle Patienten, die sich perkutanen koronardiagnostischen oder interventionellen Eingriffen unterzogen, werden in diese randomisierte Studie aufgenommen. Geeignete Patienten werden randomisiert (unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungssequenz) in 4 Gruppen eingeteilt:

1. Verwendung eines Beckenschutztuches
2. Verwendung eines Schutztuches am rechten Arm des Patienten
3. Verwendung eines Beckenschutztuchs und eines Schutztuchs am rechten Arm des Patienten
4. Eventuelle zusätzliche Abschirmung (nur Standard-Strahlenschutz) Für jede Gruppe wird eine weitere interne Randomisierung durchgeführt, um den rechten oder linken radialen transradialen Ansatz zu vergleichen.

Jeder Bediener wird mit speziellen Dosimetern ausgestattet, die am linken Handgelenk und auf Brusthöhe außerhalb der Bleischürze angebracht sind. Seit Dezember 2013 sind die Betreiber mit einem weiteren Dosimeter auf Kopfhöhe ausgestattet.

Primärer Endpunkt der Studie ist die Strahlendosis, die von den Bedienern an Handgelenk und Brustkorb absorbiert und von den elektronischen Dosimetern erfasst wird.

Sekundäre Endpunkte sind:

1. Von den Bedienern absorbierte Strahlendosis entsprechend dem radialen Zugang (rechts gegenüber links)
2. Von den Patienten absorbierte Strahlendosis
3. Auf Kopfhöhe adsorbierte Strahlendosis.