Strålingsdosis i percutAneuos koronarprocedurer gennem transradial tilgang ved brug af dedikerede strålingsskjolde (RADIATION)

Under perkutane koronare indgreb sikres almindelig radiobeskyttelse for operatøren ved hjælp af et blyforklæde, en blyhalsbånd til skjoldbruskkirtlen, lave blyholdige flapper, et øvre mobilt blyholdigt glas ophængt i loftet og blyholdige glas. Tidligere undersøgelser viste, at ved at tilføje et vismut-barium-stråleskjold på patientens højre arm eller ved at bruge et bækkenblyskjold på patienten, blev den strålingsdosis, der blev adsorberet af operatører, signifikant reduceret, selvom den var højere sammenlignet med transfemoral tilgang. Ingen undersøgelser evaluerede effekten af ​​begge supplerende skjolde placeret i den samme patient.

Formålet med vores randomiserede undersøgelse er at evaluere, om kombinationen af ​​et skjoldafdækning på patientens højre arm og et bækkenledningsskjold under transradiale perkutane koronarprocedurer kan reducere den strålingsdosis, der adsorberes af operatører sammenlignet med brugen af ​​kun ét skjold eller ingen.

Alle patienter, der har gennemgået perkutane koronare diagnostiske eller interventionelle procedurer, vil blive optaget i denne randomiserede undersøgelse. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret (ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens) i 4 grupper:

1. brug af bækkenskjold
2. brug af et skjoldafdækning på patientens højre arm
3. brug af bækkenskjold og en skjoldafdækning på patientens højre arm
4. Enhver supplerende skjoldafdækning (kun standard radiobeskyttelse) For hver gruppe vil der blive udført en yderligere intern randomisering for at sammenligne den højre eller venstre radiale transradiale tilgang.

Hver operatør vil være udstyret med dedikerede dosimetre placeret ved venstre håndled og i thoraxniveau uden for blyforklædet. Siden december 2013 er operatørerne udstyret med et yderligere dosimeter på hovedhøjde.

Undersøgelsens primære endepunkt er den strålingsdosis, der adsorberes ved håndled og thorax af operatører og detekteres af de elektroniske dosimetre.

Sekundære slutpunkter er:

1. Strålingsdosis adsorberet af operatører i henhold til den radiale adgang (højre versus venstre)
2. Stråledosis adsorberet af patienterne
3. Stråledosis adsorberet i hovedhøjde.