Dawka promieniowania w zabiegach na naczyniach wieńcowych z dostępu przezpromieniowego z użyciem dedykowanych osłon przeciwpromieniowych (RADIATION)

Podczas przezskórnych interwencji wieńcowych standardowa ochrona radiologiczna operatora jest na ogół zapewniona przy użyciu ołowianego fartucha, ołowianego kołnierza tarczycowego, nisko ołowianych płatów, górnego ruchomego szkła ołowiowego zawieszonego pod sufitem i okularów ołowiowych. Wcześniejsze badania wykazały, że dodanie bizmutowo-barowej osłony przeciwradiacyjnej na prawe ramię pacjenta lub użycie osłony miednicy na pacjencie, dawka promieniowania pochłaniana przez operatorów była znacznie zmniejszona, nawet jeśli była wyższa w porównaniu z podejściem przezudowym. W żadnym badaniu nie oceniano wpływu obu tarcz pomocniczych umieszczonych u tego samego pacjenta.

Celem naszego randomizowanego badania jest ocena, czy połączenie obłożenia osłony na prawym ramieniu pacjenta i osłony elektrody miednicy podczas przezradialnych przezskórnych zabiegów wieńcowych może zmniejszyć dawkę promieniowania pochłanianą przez operatorów w porównaniu z użyciem tylko jednej osłony lub jej brakiem.

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli przezskórną diagnostykę wieńcową lub zabiegi interwencyjne, zostaną włączeni do tego randomizowanego badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną przydzieleni losowo (przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji randomizacji) do 4 grup:

1. użycie obłożenia osłony miednicy
2. użycie serwety ochronnej na prawym ramieniu pacjenta
3. użycie obłożenia osłony miednicy i obłożenia osłony na prawym ramieniu pacjenta
4. Dowolna dodatkowa osłona tarczy (tylko standardowa ochrona przed promieniowaniem) Dla każdej grupy zostanie przeprowadzona dalsza wewnętrzna randomizacja w celu porównania prawego lub lewego promieniowego dostępu transradialnego.

Każdy operator będzie wyposażony w dedykowane dozymetry umieszczone na lewym nadgarstku oraz na wysokości klatki piersiowej na zewnątrz fartucha prowadzącego. Od grudnia 2013 operatorzy są wyposażeni w dodatkowy dozymetr na wysokości głowy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest dawka promieniowania zaadsorbowana na nadgarstku i klatce piersiowej przez operatorów i wykryta przez dozymetry elektroniczne.

Drugorzędowym punktem końcowym są:

1. Dawka promieniowania zaadsorbowana przez operatorów w zależności od dostępu promieniowego (prawa kontra lewa)
2. Dawka promieniowania pochłaniana przez pacjentów
3. Dawka promieniowania zaadsorbowana na poziomie głowy.