Stråldos i perkutAneuos kranskärlsprocedurer genom transradiell metod med användning av dedikerade strålningssköldar (RADIATION)

Under perkutana kranskärlsinterventioner säkerställs vanligen radioskydd för operatören med hjälp av ett blyförkläde, en blykrage för sköldkörteln, låga blyförsedda flikar, ett övre rörligt blyhaltigt glas upphängt i taket och blyförsedda glas. Tidigare studier visade att genom att lägga till ett vismut-bariumstrålningsskydd på patientens högra arm eller använda ett bäckenblysköld på patienten, reducerades stråldosen som adsorberades av operatörerna signifikant även om den var högre jämfört med transfemoral tillvägagångssätt. Inga studier utvärderade effekten av båda tilläggsskydden placerade i samma patient.

Syftet med vår randomiserade studie är att utvärdera om kombinationen av ett sköldskydd på patientens högra arm och ett bäckenblysköld under transradiella perkutana kranskärlsingrepp kan minska stråldosen som adsorberas av operatörer jämfört med användningen av endast en sköld eller ingen.

Alla patienter som genomgick perkutan kranskärlsdiagnostik eller interventionsingrepp kommer att inkluderas i denna randomiserade studie. Kvalificerade patienter kommer att randomiseras (med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens) i fyra grupper:

1. användning av en bäckenskyddsduk
2. användning av ett sköldskydd på patientens högra arm
3. användning av en bäckenskyddsduk och en sköldduk på patientens högra arm
4. Eventuellt tilläggsskydd (endast standardradioskydd) För varje grupp kommer en ytterligare intern randomisering att utföras för att jämföra den högra eller vänstra radiella transradiala metoden.

Varje operatör kommer att vara utrustad med dedikerade dosimetrar placerade vid vänster handled och på bröstkorgsnivå utanför blyförklädet. Sedan december 2013 är operatörerna utrustade med ytterligare en dosimeter på huvudnivå.

Studiens primära slutpunkt är den stråldos som adsorberas vid handleden och bröstkorgen av operatörer och detekteras av de elektroniska dosimetrarna.

Sekundära slutpunkter är:

1. Stråldos adsorberad av operatörer enligt den radiella åtkomsten (höger mot vänster)
2. Stråldos adsorberas av patienterna
3. Stråldos adsorberad på huvudnivå.