Dose di radiazioni nelle procedure coronariche percutanee attraverso l'approccio transradIale utilizzando schermi per radiazioni dedicati (RADIATION)

Durante gli interventi coronarici percutanei la radioprotezione standard dell'operatore è generalmente assicurata mediante un grembiule di piombo, un collare tiroideo di piombo, lembi piombati bassi, un vetro piombato superiore mobile sospeso al soffitto e occhiali piombati. Precedenti studi hanno dimostrato che l'aggiunta di un telo schermante antiradiazioni di bismuto-bario sul braccio destro del paziente o l'utilizzo di uno schermo pelvico in piombo sul paziente, riduceva significativamente la dose di radiazioni assorbita dagli operatori, anche se superiore rispetto all'approccio transfemorale. Nessuno studio ha valutato l'effetto di entrambi gli schermi aggiuntivi posizionati nello stesso paziente.

Scopo del nostro studio randomizzato è valutare se la combinazione di un telo protettivo sul braccio destro del paziente e uno scudo pelvico in piombo durante le procedure coronariche percutanee transradiali possa ridurre la dose di radiazioni assorbita dagli operatori rispetto all'uso di un solo schermo o nessuno.

Tutti i pazienti sottoposti a procedure diagnostiche o interventistiche coronariche percutanee saranno arruolati in questo studio randomizzato. I pazienti idonei saranno randomizzati (utilizzando una sequenza di randomizzazione generata dal computer) in 4 gruppi:

1. uso di un telo di protezione pelvica
2. utilizzo di un telo di protezione sul braccio destro del paziente
3. uso di un telo di protezione pelvica e di un telo di protezione sul braccio destro del paziente
4. Eventuale telo di schermatura aggiuntivo (solo radioprotezione standard) Per ciascun gruppo verrà eseguita un'ulteriore randomizzazione interna al fine di confrontare l'approccio transradiale radiale destro o sinistro.

Ogni operatore sarà dotato di dosimetri dedicati posti al polso sinistro ea livello del torace all'esterno del grembiule di piombo. Da dicembre 2013 gli operatori sono dotati di un ulteriore dosimetro a livello della testa.

End-point primario dello studio è la dose di radiazioni assorbita al polso e al torace dagli operatori e rilevata dai dosimetri elettronici.

Gli endpoint secondari sono:

1. Dose di radiazione assorbita dagli operatori in base all'accesso radiale (destro contro sinistro)
2. Dose di radiazioni assorbita dai pazienti
3. Dose di radiazioni assorbita a livello della testa.