Säteilyannos perkutAneuosissa sepelvaltimon toimenpiteissä transradiaalisella lähestymistavalla käyttämällä erityisiä säteilysuojaimia (RADIATION)
Säteilyannos perkutanisissa sepelvaltimon toimenpiteissä transradiaalisella lähestymistavalla käyttämällä erityisiä säteilysuojaimia (säteilytutkimus)
Perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden aikana tavallinen operaattorin radiosuojaus varmistetaan yleensä käyttämällä lyijyesiliinaa, kilpirauhasen lyijykaulusta, matalaa lyijyä sisältävää läppiä, kattoon ripustettua ylempää liikkuvaa lyijylasia ja lyijylaseja. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että lisäämällä vismutti-barium-säteilysuojaliina potilaan oikeaan käsivarteen tai käyttämällä potilaaseen lantion lyijysuojaa, käyttäjien adsorboitu säteilyannos pieneni merkittävästi, vaikka se oli suurempi kuin transfemoraaliseen lähestymistapaan verrattuna. Yhdessäkään tutkimuksessa ei arvioitu samalle potilaalle asetettujen molempien lisäsuojusten vaikutusta.
Satunnaistetun tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, voiko potilaan oikean käsivarren suojaverhon ja lantion lyijysuojuksen yhdistelmä transradiaalisten perkutaanisten sepelvaltimoiden toimenpiteiden aikana vähentää operaattorien adsorboimaa säteilyannosta verrattuna vain yhden suojan käyttöön vai ei yhtään.
Kaikki potilaat, joille on tehty perkutaaniset sepelvaltimon diagnostiset tai interventiotoimenpiteet, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan (käyttäen tietokoneella luotua satunnaistamissekvenssiä) 4 ryhmään:
- lantionsuojaverhon käyttö
- suojaliinan käyttö potilaan oikeaan käsivarteen
- lantionsuojaliinan ja suojaliinan käyttö potilaan oikeaan käsivarteen
- Mikä tahansa lisäsuoja (vain standardi radiosuojaus) Jokaiselle ryhmälle suoritetaan lisäsatunnaistaminen oikean tai vasemman radiaalisen transradiaalisen lähestymistavan vertaamiseksi.
Jokainen käyttäjä varustetaan erityisillä annosmittareilla, jotka sijoitetaan vasempaan ranteeseen ja rintakehän tasolle lyijyesiliinan ulkopuolelle. Joulukuusta 2013 lähtien kuljettajat on varustettu lisäannosmittarilla pään tasolla.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on säteilyannos, jonka käyttäjät adsorboivat ranteeseen ja rintakehään ja havaitsevat elektroniset annosmittaukset.
Toissijaiset päätepisteet ovat:
- Käyttäjien adsorboitu säteilyannos radiaalisen pääsyn mukaan (oikea vs. vasen)
- Potilaiden adsorboitu säteilyannos
- Pään tasolla adsorboitu säteilyannos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB- UOSD Emodinamica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille on tehty perkutaaniset sepelvaltimon diagnostiset tai interventiotoimenpiteet, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen sepelvaltimon ohitus
- Akuutti ST-nousu sydäninfarkti
- Hemodynaaminen epävakaus tai kardiogeeninen shokki
- Iskeeminen Allen-testi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantion verho
Lantion suojaliina potilaan päällä
|
Diagnostinen sepelvaltimon angiografia
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Oikea transradiaalinen pääsy
Vasen transradiaalinen pääsy
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi verho
Oikean radiaalisen käsivarren liina potilaan päälle
|
Diagnostinen sepelvaltimon angiografia
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Oikea transradiaalinen pääsy
Vasen transradiaalinen pääsy
|
|
Kokeellinen: Lantio- ja käsivarret
Lantion ja käsivarren suojat asetetaan potilaan päälle
|
Diagnostinen sepelvaltimon angiografia
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Oikea transradiaalinen pääsy
Vasen transradiaalinen pääsy
|
|
Huijausvertailija: Ei verhoja
Normaalit säteilysuojalaitteet
|
Diagnostinen sepelvaltimon angiografia
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Oikea transradiaalinen pääsy
Vasen transradiaalinen pääsy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on säteilyannos, jonka käyttäjät adsorboivat ranteeseen ja rintakehään ja havaitsevat elektroniset annosmittarit.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos radiaalisen pääsyn mukaan (oikea vs. vasen)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos radiaalisen pääsyn mukaan (oikea vs. vasen)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Potilaiden adsorboitu säteilyannos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Potilaiden adsorboitu säteilyannos
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASLRMB-Pertini1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .