生体リズムと前庭系 (REHAB_Rn'V)
2015年11月2日 更新者：University Hospital, Caen
この研究の目的は、前庭系と時間生物学の関係を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、前庭系と時間生物学の関係を研究することです。
2部構成で上演されます。 最初の例では、両側前庭反射不全患者を対照被験者と比較します。
2 番目では、概日リズムに対する前庭刺激の影響が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX、Basse-Normandie、フランス、14032
- 募集
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 警戒心/覚醒状態を変える治療はありません
- 適度なカフェイン摂取量（1日2～3カップ）
- 中程度の喫煙者 (1 日 5 本)
- 規則的な睡眠習慣
除外基準:
- 睡眠時間は6時間未満、または9時間以上
- 夜勤者
- 妊娠
- 睡眠障害または覚醒障害
- 進行性神経変性障害
- 進行性の精神障害
- 甲状腺疾患
- 1型糖尿病
- 身体活動の練習ができない
- 過去6か月間の薬物またはアルコール中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
前庭刺激を行わない制御
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介入なし：両側性反射不全
前庭両側無反射症の患者
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介入なし：反射障害のコントロール
性別と年齢を一致させた前庭両側性反射不全患者の対照
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実験的：前庭刺激
概日リズムを改善するために前庭刺激を受けた被験者
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概日リズムを改善するために、身体活動と前庭刺激が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前庭反射（眼球および脊髄）および生物学的機能の概日リズムの測定。
時間枠：3年
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前庭眼球反射の増加 前庭脊髄反射の振幅 体温概日リズムの振幅と位相
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Denise, MD, PhD、University Hospital of Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。