Биологические ритмы и вестибулярный аппарат (REHAB_Rn'V)
2 ноября 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между вестибулярной системой и хронобиологией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между вестибулярной системой и хронобиологией.
Будут исполнены две части. В первом пациенты с двусторонней вестибулярной арефлексией будут сравниваться с контрольными субъектами.
Во втором будет оцениваться влияние вестибулярной стимуляции на циркадные ритмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
- Рекрутинг
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет лечения, изменяющего бдительность/бодрствование
- Умеренное потребление кофеина (2-3 чашки в день)
- Умеренный курильщик (5 сигарет в день)
- Регулярные привычки сна
Критерий исключения:
- Продолжительность сна <6 часов или >9 часов
- Ночные работники
- Беременность
- Нарушения сна или бодрствования
- Прогрессирующие нейродегенеративные заболевания
- Прогрессирующие психические расстройства
- Заболевание щитовидной железы
- Диабет 1 типа
- Не в состоянии практиковать физическую активность
- Наркотическая или алкогольная зависимость в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Контроль без вестибулярной стимуляции
|
|
|
Без вмешательства: Двусторонняя арефлексия
Пациент с вестибулярной двусторонней арефлексией
|
|
|
Без вмешательства: Арефлексия контролирует
Контрольная группа пациентов с вестибулярной двусторонней арефлексией, сопоставимых по полу и возрасту
|
|
|
Экспериментальный: вестибулярная стимуляция
Субъекты подвергались вестибулярной стимуляции с целью улучшения циркадных ритмов.
|
Физическая активность и вестибулярная стимуляция будут использоваться для улучшения циркадных ритмов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения вестибулярных рефлексов (глазных и спинальных) и циркадианных ритмов биологических функций.
Временное ограничение: 3 года
|
Прирост вестибулярно-окулярного рефлекса Амплитуда вестибулярно-спинномозгового рефлекса Амплитуда и фаза температурных циркадных ритмов
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Другой номер гранта/финансирования: CRBN)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .