生物节律和前庭系统 (REHAB_Rn'V)
2015年11月2日 更新者：University Hospital, Caen
本研究的目的是研究前庭系统与时间生物学之间的关系
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究前庭系统与时间生物学之间的关系。
将执行两个部分。 在第一个双侧前庭反射消失的患者中，将与对照组进行比较。
第二，将评估前庭刺激对昼夜节律的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre Denise, MD PhD
- 电话号码：33231068214
- 邮箱：pierre.denise@unicaen.fr
学习地点
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX、Basse-Normandie、法国、14032
- 招聘中
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有治疗改变警觉/清醒
- 适度摄入咖啡因（每天 2 至 3 杯）
- 中度吸烟者（每天 5 支香烟）
- 有规律的睡眠习惯
排除标准：
- 睡眠时间 <6 小时或 >9 小时
- 夜班工人
- 怀孕
- 睡眠或觉醒障碍
- 进行性神经退行性疾病
- 进行性精神障碍
- 甲状腺疾病
- 1型糖尿病
- 无法进行体力活动
- 过去 6 个月内吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无前庭刺激控制
|
|
|
无干预：双侧反射消失
前庭双侧反射消失患者
|
|
|
无干预：反射消失控制
前庭双侧反射消失患者的对照，性别和年龄相匹配
|
|
|
实验性的：前庭刺激
受试者接受前庭刺激以改善昼夜节律
|
将使用身体活动和前庭刺激来改善昼夜节律
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量前庭反射（眼和脊髓）和生物功能的昼夜节律。
大体时间：3年
|
前庭眼反射的增益 前庭脊髓反射的幅度 温度昼夜节律的幅度和相位
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Denise, MD, PhD、University Hospital of Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计)
2013年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月2日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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