Biologische ritmes en vestibulair systeem (REHAB_Rn'V)
2 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Het doel van deze studie is om de relatie tussen het vestibulaire systeem en de chronobiologie te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de relatie tussen het vestibulaire systeem en de chronobiologie te bestuderen.
Er worden twee delen gespeeld. In de eerste worden patiënten met bilaterale vestibulaire areflexie vergeleken met controlepersonen.
In het tweede deel wordt het effect van vestibulaire stimulatie op circadiane ritmes geëvalueerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
- Werving
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen behandeling veranderende waakzaamheid/waakzaamheid
- Matige opname van cafeïne (2 tot 3 kopjes per dag)
- Matige roker (5 sigaretten per dag)
- Regelmatige slaapgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Slaapduur <6 uur of >9 uur
- Nachtwerkers
- Zwangerschap
- Slaap- of waakstoornissen
- Progressieve neurodegeneratieve aandoeningen
- Progressieve psychiatrische stoornissen
- Schildklier aandoening
- Diabetes type 1
- Niet in staat om fysieke activiteit uit te oefenen
- Drugs- of alcoholverslaving gedurende de laatste 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Controle zonder vestibulaire stimulatie
|
|
|
Geen tussenkomst: Bilaterale areflexie
Patiënt met vestibulaire bilaterale areflexie
|
|
|
Geen tussenkomst: Areflexia-controles
Controles voor patiënten met vestibulaire bilaterale areflexie, gematcht in geslacht en leeftijd
|
|
|
Experimenteel: vestibulaire stimulatie
Proefpersonen onderworpen aan vestibulaire stimulatie om circadiane ritmes te verbeteren
|
Lichamelijke activiteit en vestibulaire stimulatie zullen worden gebruikt om de circadiane ritmes te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van vestibulaire reflexen (oculaire en spinale) en circadiane ritmes van biologische functies.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Versterking van vestibulaire oculaire reflex Amplitude van vestibulaire spinale reflex Amplitude en fase van temperatuur circardiaanse ritmes
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CRBN)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .