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Biologische Rhythmen und Vestibularsystem (REHAB_Rn'V)

2. November 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen dem Vestibularsystem und der Chronobiologie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen dem Vestibularsystem und der Chronobiologie zu untersuchen.

Es werden zwei Teile aufgeführt. Im ersten Teil werden Patienten mit beidseitiger vestibulärer Areflexie mit Kontrollpersonen verglichen.

Im zweiten Schritt wird die Wirkung der Vestibularstimulation auf den zirkadianen Rhythmus untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
        • Rekrutierung
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Behandlung, die die Wachsamkeit/Wachheit verändert
  • Mäßige Koffeinaufnahme (2 bis 3 Tassen pro Tag)
  • Mäßiger Raucher (5 Zigaretten pro Tag)
  • Regelmäßige Schlafgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Schlafdauer <6 Stunden oder >9 Stunden
  • Nachtarbeiter
  • Schwangerschaft
  • Schlaf- oder Wachstörungen
  • Progressive neurodegenerative Erkrankungen
  • Progressive psychiatrische Störungen
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Diabetes Typ 1
  • Nicht in der Lage, sich körperlich zu betätigen
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle ohne vestibuläre Stimulation
Kein Eingriff: Bilaterale Areflexie
Patient mit vestibulärer bilateraler Areflexie
Kein Eingriff: Kontrolle der Areflexie
Kontrollen für Patienten mit vestibulärer beidseitiger Areflexie, abgestimmt auf Geschlecht und Alter
Experimental: Vestibuläre Stimulation
Die Probanden wurden einer Vestibularstimulation unterzogen, um den zirkadianen Rhythmus zu verbessern
Verhalten: Vestibuläre Stimulation
Körperliche Aktivität und Vestibularstimulation werden eingesetzt, um den zirkadianen Rhythmus zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Vestibularreflexe (Augen- und Wirbelsäulenreflexe) und des zirkadianen Rhythmus biologischer Funktionen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Verstärkung des vestibulären Augenreflexes, Amplitude des vestibulären Spinalreflexes, Amplitude und Phase des zirkardianen Temperaturrhythmus
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Denise, MD, PhD, University hospital of Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CRBN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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